Cerenia (maropitant citrate) – кратка характеристика на продукта - QA04AD90
Updated on site: 09-Feb-2018
Наименование на лекарството: | Cerenia |
ATC: | QA04AD90 |
Вещество: | maropitant citrate |
Производител: | Zoetis Belgium SA |
Съдържание на статията
1.НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Cerenia 16 mg таблетки за кучета
Cerenia 24 mg таблетки за кучета
Cerenia 60 mg таблетки за кучета
Cerenia 160 mg таблетки за кучета
2.КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активна субстанция:
Всяка таблетка съдържа 16 mg, 24 mg, 60 mg или 160 mg maropitant като maropitant citrate monohydrate.
Ексципиент:
Всяка таблетка съдържа 0.075 % w/w Sunset Yellow (E110) като оцветител
За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
3.ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Светло оранжева таблетка.
Таблетките имат делителни линии, които улесняват разполовяването им, снанесени буквите “MPT” и цифри, обозначаващи количеството maropitant от едната страна, а обратната страна е
празна.
4.КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1Видове животни, за които е предназначен ВМП
Кучета.
4.2Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
•За предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия.
•За предотвратяване на повръщане, предизвикано от пътуване.
•За предотвратяване и лечение на повръщане, съвместно със Cerenia инжекционен разтвор и в комбинация с други поддържащи мерки.
4.3Противопоказания
Няма.
4.4Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Повръщането може да бъде признак за сериозни болестни състояния, в това число и гастроинтестинални обструкции, поради което състоянието трябва да се диагностицира.
Таблетките Cerenia са ефикасни при лечение наповръщане, но ако повръщането е често, приложените перорално таблетки Cerenia може да не се абсорбират преди следващото повръщане. Поради това се препоръчва лечението на повръщане да започне с инжекционен разтвор Cerenia.
Добрата ветеринарномедицинска практика сочи, че антиеметиците трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарни и поддържащи мерки, като диета, оводняване на организма,
като в същото време се лекуват причините за повръщането. Безопасността на maropitant при
прилагане повече от 5 дни не е установена при таргетната популация (напр. млади кучета, които страдат от вирусни ентерити). В случаите, когато е необходимо лечението да продължи
за период
4.5Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана прикучета на възраст под 16 седмици за доза 8 mg/kg (при морска болест), и при кучета под 8 седмична възраст за доза 2
mg/kg (при повръщане), както и при бременни иликърмещи кучета. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Maropitant се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания. При продължително третиране трябва
внимателно да се наблюдават чернодробните функции ида се следи за всякаквидруги неблагоприятни реакции, тъй като maropitant се натрупва в тялото при 14 дневен период на
прилагане, поради метаболитно насищане.
Cerenia трябва да се прилага с повишено внимание при животни,страдащи от или предразположени към сърдечни заболявания, тъй катоmaropitant има афинитет към калциевите
и калиевите йонни канали. При изследване на здрави кучета от порода бигъл, накоито са приложени перорално 8 mg/kg, се наблюдава повишаване с около 10 % на QT интервала на
ЕКГ. Това повишение няма клинично значение.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Хора с установена свръхчувствителност към maropitant трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Измийте ръцете след употреба. При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
4.6Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Докладвани са чести случаи на повръщане преди пътуване, обикновено в рамките на 2 часа след прилагане на доза от 8 mg/kg.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
−много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и))
−чести (повече от 1, но
−не чести (повече от 1, но
−редки (повече от 1, но
−много редки
4.7Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар, тъй като не са правени изследвания за репродуктивна токсичност при животните.

4.8Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Cerenia не трябва да се използва едновременно с антагонисти на калциевитеканали, тъй като maropitant има афинитет към калциевите канали.
Maropitant се свързва бързо с плазмените протеини и може да се конкурира с други ветеринарномедицински продукти, които имат същото свойство.
4.9Доза и начин на приложение
За перорално приложение.
При гадене/повръщане при пътуване се препоръчвалека храна или закуска преди прилагане на продукта; продължителното гладуване преди третиране трябва да се избягва. Таблетките Cerenia не трябва да се дават обвити в храна, тъй като това може да забави разтварянето на таблетката и съответно да намали ефикасността.
Наблюдавайте кучетата внимателно след прилагане на продукта, за да се уверите, че всяка таблетка е погълната.
За предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия и лечение и предотвратяване на повръщане (с изключение на повръщане при пътуване), да се използва само за кучета на 8 седмична възраст или по- възрастни.
За лечение или предотвратяване на повръщане, таблетките Cerenia се дават веднъж дневно, в доза за maropitant 2 mg/kg т.м., като броя на таблетките е даден в таблицата
За предотвратяване на повръщане, таблетките трябва да се дадат поне един час предварително. Действието им трае около 24 часа и поради това могат да се дават вечер преди прилагане на субстанции, които могат да доведат до повръщане (напр. химиотерапия).
Cerenia може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщането във вид на таблетки или като инжекционен разтвор веднъж дневно. Cerenia инжекционен разтвор може да се
прилага в продължение на до пет дни, аCerenia таблетки – до 14 дни.
Предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия
За лечение и предотвратяване на повръщане (с изключение на повръщане при пътуване)
Телесна маса на |
| Брой таблетки |
|
кучето (kg) | 16 mg | 24 mg | 60 mg |
| |||
|
|
|
|
½ |
|
| |
|
| ||
|
| ||
|
| ||
|
| ||
|
|
* Правилната доза за кучета под 3 kg не може да се определи с точност.
За предотвратяване на повръщане при пътуване (само за кучета на 16 седмична възраст или по- възрастни).

За предотвратяване на повръщане при пътуване таблетките Cerenia се дават веднъж дневно в
доза за maropitant 8 mg/kg т.м., като броя на таблетките е даден в таблицата
Таблетките трябва да се дават поне един час преди тръгването. Антиеметичното действие трае поне 12 часа, което дава възможностпродуктът да се приложи през нощта преди пътуване рано сутринта. Лечението може да бъде повторено
Предотвратяване на повръщане при пътуване
Телесна маса на |
| Брой таблетки |
| ||
кучето (kg) |
|
|
|
| |
16 mg | 24 mg | 60 mg | 160 mg | ||
| |||||
|
|
|
|
| |
| ½ |
|
| ||
|
|
| |||
|
|
| |||
|
|
| |||
|
|
| |||
|
|
| |||
|
|
| ½ | ||
|
|
| |||
|
|
| |||
|
|
| 1½ | ||
|
|
| |||
|
|
|
Тъй като са на лице големи вариации въвфармакокинетиката и макропитант се натрупва в тялото след повтарящо се приложение веднъж дневно,
4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Таблетките Cerenia се понасят добре при прилагането им в продължение на15 дни в дози 10 mg/kg т. м. дневно.
При прилагане на продукта в дози,надвишаващи 20 mg/kg се наблюдават следните клинични
признаци: повръщане при първото приложение, повишено слюноотделяне и воднисти изпражнения.
4.11 Карентен срок
Не е приложимо.
5.ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Фармакотерапевтична група: Антиеметици. Ветеринарномедицински
Maropitant е силен и селективен неврокинин
5.1Фармакодинамични свойства
Повръщането е сложен процес, който се координира централно от центъра на повръщането. Този център се състои от няколко мозъчностволови ядра (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus на n. vagus), които получават сложен и интегриран сензорен стимул от централни и периферни източници, както и химически стимул от кръвообращението и гръбначномозъчната течност.
Maropitant е неврокинин 1 (NK1) рецепторен антагонист, който действа посредством инхибиране свързването на субстанцията P, невропептид от семейството на тахикинините. Субстанция P се открива в големи концентрации вядрата, съставляващи центъра на повръщането и се счита за ключов невротрансмитер при повръщането. Посредством
инхибиране на свързването на субстанция P в центъра на повръщането,maropitant действа против нервните и хуморални (централни и периферни) причини за повръщането. С
разнообразни опити in vitro се доказва, че maropitant се свързва селективно при рецептора NK1, със зависещ от дозата функционален антагонизъм на дейността на субстанция P. Проучванията in vivo при кучета доказват антиеметичното действие на maropitant срещу централните и периферни еметици в това число апоморфин, цисплатин и сиропот ипекакуана.
Maropitant не е седатив и не трябва да се използва като такъв при пътуване.
Maropitant е ефикасен против повръщане. Признаците за гадене, в това число обилното слюноотделяне и летаргия, могат да се запазят и по време на лечението.
5.2Фармакокинетични особености
Фармакокинетичният профил на maropitant при прилагането му като единична перорална доза от 2 mg/kg т.м. при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от
около 81 ng/ml; това се постига след 1,9 часа след прилагане на дозата (Tmax). Върховите концентрации са последвани от намалена експозицияна организма с изявен елиминационен
При доза от 8 mg/kg, Cmax от 776 ng/ml се постига 1,7 часа след прилагане на дозата. Елиминационния
AUC.
По време на клиничните проучвания, ефектът от нивата на maropitant в плазмата се проявява 1 час след приложението.
Оценките на перорална бионаличност на maropitant са 23.7 % при 2 mg/kg и 37.0 % при 8 mg/kg. Обемът на разпределение при състояние в покой (Vss), определен след интравенозно приложение на
След повтарящо се перорално приложение в продължение на петпоследователни дни на дневната доза от 2 mg/kg, натрупването е 151 %. След повтарящо се перорално приложение в продължение на два последователни дни на дневната доза от 8mg/kg, натрупването е 218 %.
Maropitant е подложен на цитохромен P450 (CYP) метаболизъм в черния дроб. CYP2D15 и CYP3A12 са идентифицирани като изоформи при кучетата, които участват в чернодробната
биотрансформация на maropitant.
Елиминацията през бъбреците е незначителна, с
се намира в урината като maropitant или неговия
6.ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
6.1Списък на ексципиентите
Croscarmellose sodium
Lactose monohydrate
Magnesium stearate
Microcrystalline cellulose
Sunset Yellow (E110) като оцветител
6.2Основни несъвместимости
Не е приложимо.
6.3Срок на годност
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години. Срок на годност на половин таблетка: 2 дни.
6.4Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Този ветеринарномедицински продукт не изисква специалниусловия за съхранение.
Всяка неизползвана половин таблетка трябва да се върне в отворения блистер и да се съхраняват в картонената опаковка.
6.5Вид и състав на първичната опаковка
Картонена кутия, съдържаща една
Таблетките Cerenia се произвеждат в концентрация16 mg, 24 mg, 60 mg и 160 mg.
6.6Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да се унищожат в съответствие с изискванията на местното законодателство.
7.ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348
БЕЛГИЯ
8.НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
EU/2/06/062/001 (16 mg таблетки)
EU/2/06/062/002 (60 mg таблетки)
EU/2/06/062/003 (24 mg таблетки)
EU/2/06/062/004 (160 mg таблетки)
9.ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НАЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 29/09/2006 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 29/09/2011
10.ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Не е приложимо.
1.НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Cerenia 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки.
2.КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml от разтвора съдържа: |
|
Активна субстанция: |
|
Maropitant (като maropitant citrate monohydrate) | 10 mg |
Ексципиент: |
|
Metacresol (като консервант) | 3,3 mg |
За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1. |
|
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА |
|
Инжекционен разтвор.
Бистър, безцветен до светло жълт разтвор.
4.КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1Видове животни, за които е предназначен ВМП
Кучета и котки.
4.2Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Кучета:
•За лечение и предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия.
•За предотвратяване на повръщане, с изключение на повръщане, предизвикано от пътуване.
•За лечение на повръщане в комбинация с други поддържащи мерки.
•За предотвратяване на периоперативно гадене и повръщане и подобряване на
възстановяването от обща анестезия след употребата на
Котки:
•За предотвратяване на повръщане и гадене, с исключение на повръщане и гадене, предизвикано от пътуване.
•За лечение на повръщане в комбинация с други поддържащи мерки.
4.3Противопоказания
Няма.
4.4Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Повръщането може да е признак за сериозни болестни състояния, в това число и гастроинтестинални обструкции, поради което състоянието трябва да се диагностицира.
Добрата ветеринарномедицинска практика сочи, че антиеметиците трябва да се прилагат
съвместно с други ветеринарни и поддържащи мерки, като диета, оводняване, като в същото време се лекуват причините за повръщането.
Не се препоръчва прилагането на инжекционния разтвор Cerenia против повръщане при пътуване.
Кучета:
Въпреки, че Cerenia е доказал ефикасността си при лечение и предотвратяване наповръщане, предизвикано от химиотерапия, много
Котки:
Ефикасността на Cerenia за намаляване на гадене е доказана посредством проучвания, използвайки модел, при който е предизвикано гадене с ксилазин.
4.5Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана прикотки на възраст под 8 седмици и при кучета под
Maropitant се метаболизира в черния дроб и поради това трябва дасе използва с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания.При продължително третиране трябва внимателно да се наблюдават чернодробните функции ида се следи за всякаквидруги неблагоприятни реакции, тъй като maropitant се натрупва в тялото при 14 дневен период на прилагане, поради метаболитно насищане.
Cerenia трябва да се прилага с повишено внимание при животни, страдащи от или предразположени към сърдечни заболявания, тъй катоmaropitant има афинитет към калциевите и калиевите йонни канали. При изследване на здрави кучета от порода бигъл, на които са
приложени перорално 8 mg/kg, се наблюдава повишаване с около 10 % на QT интервала на ЕКГ. Това повишение няма клинично значение.
Поради честите случаи на болка в мястото на подкожно инжектиране, да се вземат мерки за ограничаване движенията на животните по време на инжектиране. Инжектирането на продукта охладен може да намали болката в мястото на инжектиране.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Хора с установена свръхчувствителност към maropitant трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Измийте ръцете след употреба. При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. При лабораторните изследвания е установено, чеmaropitant е силно дразнещ за
очите. При случайно попадане на продукта в очите, измийте очите обилно с вода и потърсете медицинска помощ.
4.6Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Възможно е в мястото на инжектиране, при подкожно приложение, да настъпи болка. При котките (приблизително при 1/3 от тях) много често са наблюдавани умерени до тежки форми
на отговор при инжектиране.
В много редки случаи могат да се наблюдават (появят, развият) анафилактични реакции (алергичен оток, уртикария, зачервяване, колапс, затруднено дишане, бледи лигавици).
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
−много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и))
−чести (повече от 1, но
−не чести (повече от 1, но
−редки (повече от 1, но
−много редки
4.7Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
4.8Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Cerenia не трябва да се използва едновременно с антагонисти на калциеви канали, тъй като maropitant има афинитет към калциевите канали.
Maropitant се свързва бързо с плазмата и може да се конкурира с други ветеринарномедицински продукти.
4.9Доза и начин на приложение
За подкожно или интравенозно приложение при кучета и котки.
Инжекционният разтвор Cerenia трябва да се инжектира подкожно или интравенозно веднъж дневно в доза 1 mg/kg т.м. (1 ml/10 kg т.м.) в продължение на 5 последователни дни. При
интравенозно приложение, Cerenia трябва да се въведе еднократно, без да се смесва с други продукти или разтвори.
При кучета Cerenia може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщането както
във вид на таблетки, така и като инжекционен разтвор, приложени веднъж дневно. Cerenia инжекционен разтвор може да се прилага до 5 дни, аCerenia таблетки – до 14 дни.
За предотвратяване на повръщане, Cerenia инжекционен разтвор трябва да се прилага поне един час предварително. Действието му трае около 24 часа и поради това може да се прилага вечерта, преди прилагане на субстанции, които водят до повръщане (напр. химиотерапия).
Тъй като са на лице големи вариации във фармакокинетиката и макропитант се натрупва в тялото след повтарящо се приложение веднъж дневно,
4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Независимо от преходните реакции при подкожно приложение, Cerenia инжекционният разтвор се понася добре от кучетата и младите котки при ежедневното инжектиране в доза 5 mg/kg т.м.
(5 пъти над препоръчаната доза) в продължение на 15 последователни дни
котки.
4.11 Карентен срок
Не е приложимо.
5.ФАРМАКОЛОГИЧНИ СОБЕНОСТИ
Фармакотерапевтична група: Антиеметици. Ветеринарномедицински
Maropitant е силен и селективен неврокинин
5.1Фармакодинамични свойства
Повръщането е сложен процес, който се координира централно от центъра на повръщането.
Този център се състои от няколко мозъчностволови ядра (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus на n. vagus), които получават сложен и интегриран сензоренстимул от
централни и периферни източници, както и химически стимул от кръвообращението и гръбначномозъчната течност.
Maropitant е неврокинин 1 (NK1) рецепторен антагонист, който действа посредством
инхибиране свързването на субстанцията P, невропептид от семейството на тахикинините. Субстанция P се открива в големи концентрации в ядрата, съставляващи центъра на
повръщането и се счита за ключов невротрансмитер при повръщането. Посредством инхибиране на свързването на субстанция P в центъра на повръщането,maropitant действа против нервните и хуморални (централни и периферни) причини за повръщането.
С разнообразни опити in vitro се доказва, че maropitant се свързва селективно при рецептора NK1, със зависещ от дозата функционален антагонизъм на дейността на субстанция P. Maropitant е ефективен против повръщане. Антиеметичното действие на maropitant срещу централните и периферни еметици е доказана в експериментални проучвания, в това число с апоморфин, цисплатин и сироп от ипекакуана(при кучета) и ксилазин (при котки).
Признаците за гадене, в това число обилното слюноотделяне и летаргия, могат да се запазят и по време на лечението.
5.2Фармакокинетични особености
Кучета:
Фармакокинетичния профил на maropitant при прилагането му подкожно като единична доза от 1 mg/kg т.м. при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 92 ng/ml; това се постига след 0,75 часа след прилагане на дозата (Tmax). Върховите
концентрации са последвани от намалена експозиция на организма с изявен елиминационен
началните плазмени концентрации са 363ng/ml. Разпределеният обем в състояние на покой (Vss) е 9.3 l/kg и системният клиърънс е1.5 l/h/kg. Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 5,8 часа.
По време на клиничните проучвания ефектът от нивата наmaropitant в плазмата се проявява 1 час след приложението.
След подкожно приложение при кучета бионаличността наmaropitant е 90.7 %. Maropitant има линейна кинетика при подкожно приложение на
След повтарящо се подкожно приложение веднъж дневно на дози от1 mg/kg т.м., натрупването
е 146 %. Maropitant е подложен на цитохромен P450 (CYP) метаболизъм в черния дроб. CYP2D15 и CYP3A12 са идентифицирани като изоформи при кучетата, които участват в
чернодробната биотрансформация на maropitant.
Елиминацията през бъбреците е незначителна, с
Котки:
Фармакокинетичният профил на maropitant, когато се прилага като еднократна подкожна доза от 1 mg/kg т.м. при котки се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от
приблизително 165 ng/ml, това се постига средно за 0.32 часа (19 мин.) след приложение (Tmax). Пиковите концентрации са последвани от спад с елиминационен полуживот (t 1/2) от
16,8 часа. След еднократно интравенозно приложение в доза 1mg/kg , началните плазмени концентрации са 1040 ng/ml. Разпределеният обем в състояние на покой(Vss) е 2,3 l/kg и системният клиърънс е 0.51 l/h/kg. Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е
приблизително 4,9 часа. Изглежда, че съществува пряка възрастова зависимост на ефекта на фармакокинетиката на maropitant, като при малки котенца
при възрастните.
По време на клиничните проучвания ефикасността наmaropitant се демонстрира в плазмените нива 1 час след приложение.
Бионаличността на maropitant след подкожно приложение при котки е 91,3%. Maropitant показва линейна кинетика, когато се прилага подкожно в рамките на
След многократно подкожно приложение еднодневни дози от 1mg/kg т.м. в продължение на
пет последователни дни, натрупването е 250%. Maropitant преминава чрез цитохром Р450 (CYP) метаболизъм в черния дроб. CYP1A и CYP3A свързаните ензими са идентифицирани
като котешки изоформи, участващи в чернодробната биотрансформация на maropitant.
Елиминацията на maropitant през бъбреците и фекалиите е незначителна,
10.4% от дозатаmaropitant се открива в урината и 9.3 % във фекалиите. Свързването на протеина в плазмата с maropitant при котки е 99.1 %.
6.ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
6.1Списък на ексципиентите
Sulphobutyl ether
Metacresol
Water for injections
6.2Основни несъвместимости
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт нетрябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти в една спринцовка.
6.3Срок на годност
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години. Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 28 дни.
6.4Специални условия за съхранение на продукта
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
6.5Вид и състав на първичната опаковка
Кехлибарен стъклен флакон тип 1,20 ml, хлорбутилова каучукова тапа и алуминиев пръстен с
горна част, която се отстранява.
Всяка картонена опаковка съдържа 1 флакон.
6.6Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство
7.ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348
БЕЛГИЯ
8.НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
EU/2/06/062/005
9.ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 29/09/2006 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 29/09/2011
10.ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Не е приложимо