Convenia (cefovecin) – листовка - QJ01DD91

ЛИСТОВКА ЗА:

Конвениа 80 мг/мл прах и разтворител за инжекционен разтвор за кучета и котки

1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

Притежател на лиценза за употреба

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve

Белгия

Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Haupt Pharma Latina S.r.l

S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele

Latina

Italy

2.НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Конвениа 80 мг/мл прах и разтворител за инжекционен разтвор за кучета и котки. Цефовецин

3.СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)

Когато бъде приготвен съгласно указанията върху етикета, инжекционният разтвор съдържа: 80.0 мг/мл цефовецин (под формата на натриева сол)

1.8 мг/мл метилпарахидроксибензоат (E218)

0.2 мг/мл пропилпарахидроксибензоат (E216)

12.3 мг/мл бензилов алкохол

Таблица на дозите

За приготвяне на разтвора от флакона с разредител се изтегля необходимото количество (за 20 мл флакон от 825 мг лиофилизиран прах разредете с разредителя от 10 мл, а за флакона от 5 мл, съдържащ 340 мг използвайте за разреждане флакона с разредител от 4 мл). Флаконът се разклаща до пълното разтваряне на праха, установено визуално.

.

Инфекции на кожата и меките тъкани при кучета:

Еднократно подкожно инжектиране. Ако е необходимо дозата може да се приложи през 14-дневни интервали до още 3 пъти. В съответствие с добрата ветеринарна практика лечението на пиодермията трябва да продължи известно време след пълното отзвучаване на клиничните признаци.

Тежки инфекции на венците и периодонталните тъкани при кучета:

Еднократно подкожно инжектиране на 8 мг/кг телесна маса (1 мл на 10 кг телесна маса).

Абсцеси и рани по кожата и меките тъкани при котки:

Еднократно подкожно инжектиране. Ако е необходимо дозата може да се повтори 14 дни след първото инжектиране.

Инфекции на пикочните пътища при кучета и котки: Еднократно подкожно инжектиране.

9.СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

За осигуряване на правилно дозиране телесната маса трябва да се определя колкото може по-точно за избягване приложението на неефективна доза.

Поради липса на изследвания за съвместимост, настоящият ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с други такива.

Често пиодермията е вторична проява на някакво основно заболяване. По тази причина е препоръчително да се установи основната причина и животното да се лекува по подходящ начин.

10.КАРЕНТЕН СРОК

Не се изисква.

11.СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон .

приложение на доза 22.5 пъти по-голяма от препоръчваната причинява преходен едем и дискомфорт в мястотото на инжектиране.

Приложен многократно (осем апликации) през 14-дневни интервали в доза 5 пъти по-голяма от препоръчваната продука показва добра поносимост при млади котки. Еднократно приложение на доза 22.5 пъти по-голяма от препоръчваната причинява преходен едем и дискомфорт в мястото на инжектиране.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:

Пеницилините и цефалоспорините могат да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, инхалации, поглъщане или контакт с кожата. Свръхчувствителността към пеницилини може да доведе до кръстосана чувствителност към цефалоспорини и обратно. Понякога алергичните реакции към тези вещества могат да бъдат сериозни.

Хора с установена свръхчувствителност към цефовецин трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.

Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание за избягване на експозиция и да се предприемат всички препоръчани предпазни мерки.

Ако след експозиция развиете симптоми като кожен обрив, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. Оток на лицето, устните или очите или затрудененото дишане са по-сериозни симптоми, изискващи спешна медицинска намеса.

Избягвайте контакт със замърсени отпадъци, ако ви е известно, че сте алергичен/а към пеницилини или цефалоспорини. В случай на контакт, кожата да се измие с вода и сапун.

13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или отпадъчни материали, получени от използването на този продукт трябва да се унищожават в съответствие с националното законодателство.

14.ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.

15.ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Цефовецин е цефалоспорин от трето поколение с широк спектър на действие срещу грам- положителни и грам-отрицателни бактерии. Той се различава от останалите цефалоспорини с това, че се свързва с плазмените протеини във висока степен и има голяма продължителност на действие. Както при останалите цефалоспорини, действието на цефовецин се дължи на подтискане на синтеза на бактериалната стена; цефовецин има бактерицидно действие.

Цефовецин показва активност in vitro срещу Staphylococcus pseudintermedius и Pasteurella multocida,

които се свързват с кучешките и котешките кожни инфекции. Чувствителност към цефовецин са показали анаеробни бактерии, като Bacteroides spp. и Fusobacterium spp., изолирани от абсцеси при котки.. Установена е възприемчивост и на Prophyromonas gingivalis и Prevotella intermedia изолирани

при перидонтални заболявания при кучетата.В допълнение цефовецин показва in vitro активност срещу Escherichia coli, която се свързва с инфекции на пикочния тракт при кучета и котки.

Резистентност към цефалоспорини се получава в резултат на ензимно инактивиране (на производството на β-лактамаза) или вследствие на други механизми. Може да се наблюдава кръстосана резистентност с други цефалоспорини или други бета-лактамни антибактериални средства. В изолати на Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. и Porphyromonas spp в реални условия не се установява резистентност към цефовецин след прилагане на определена

микробиологична гранична концентрация на чувствителност от S ≤ 2 g/ml. Резистентността към цефовецин е по-малко от 0.02 % в изолати на S. pseudintermedius и бета-хемолитични Streptococci и 3.4 % в изолати на Prevotella intermedia след прилагане на определена микробиологична гранична

концентрация на чувствителност от I ≤ 4 g/ml. Относителният дял на резистентните на цефовецин изолати на E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. и Proteus spp. е съответно 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % и

1.4 %. Относителният дял на резистентните на цефовецин изолати на коагулазо-негативните

Staphylococci spp. (напр. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) е 9.5 %. Изолатите на Pseudomonas spp., Enterococcus spp, и Bordetella bronchiseptica са органически резистентни на цефовецин.

Цефовецин има уникални фармакокинетични свойства с изключително дълъг полуживот на елиминиране както при кучета, така и при котки.

Продуктът се предлага в единична опаковка от 5 мл или 20 мл, съдържаща един флакон с лиофилизирания прах и втори флакон с разредителя. При приготвяне на разтвора се получава съответно 4 мл или 10 мл инжекционен ратвор.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба: