PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Balení 1 injekční lahvička lyofilizátu a 1 injekční lahvička rozpouštědla
Balení 1 injekční lahvička lyofilizátu, 1 injekční lahvička rozpouštědla, 1 injekční stříkačka a 1 jehla Balení 3 injekční lahvičky lyofilizátu a 3 injekční lahvičky rozpouštědla
Balení 5 injekčních lahviček lyofilizátu a 5 injekčních lahviček rozpouštědla
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CaniLeish lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
2.OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
L. infantum Proteiny (ESP) ≥100 µg
3.LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
4.VELIKOST BALENÍ
1 dávka.
3 dávky.
5 dávek.
5.CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
6.INDIKACE
7.ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Subkutánní podání.
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
8.OCHRANNÁ LHŮTA
9.ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
10.DATUM EXSPIRACE
EXP: {měsíc/rok}
Spotřebujte bezprostředně po naředění.
11.ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Chraňte před světlem.
12.ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
13.OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
14.OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“
Uchovávat mimo dosah dětí.
15.JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros
Francie
16.REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
EU/2/11/121/001
EU/2/11/121/002
EU/2/11/121/003
EU/2/11/121/004
17.ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Šarže: {číslo}
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Balení 10 injekčních lahviček lyofilizátu a 10 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 15 injekčních lahviček lyofilizátu a 15 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 25 injekčních lahviček lyofilizátu a 25 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 30 injekčních lahviček lyofilizátu a 30 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 50 injekčních lahviček lyofilizátu a 50 injekčních lahviček rozpouštědla
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CaniLeish lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
2.OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka 1 ml obsahuje:
L. infantum Proteiny (ESP) ≥100 µg
3.LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
4.VELIKOST BALENÍ
10 dávek.
15 dávek.
25 dávek.
30 dávek.
50 dávek.
5.CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
6.INDIKACE
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
7.ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Subkutánní podání.
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
8.OCHRANNÁ LHŮTA
9.ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
10.DATUM EXSPIRACE
EXP: {měsíc/rok}
Spotřebujte bezprostředně po naředění.
11.ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Chraňte před světlem.
12.ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
13.OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
14.OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“
Uchovávat mimo dosah dětí.
15.JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros
Francie
16.REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
EU/2/11/121/005
EU/2/11/121/006
EU/2/11/121/007
EU/2/11/121/008
EU/2/11/121/009
17.ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Šarže: {číslo}
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Injekční lahvička s 1 dávkou lyofilizátu
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CaniLeish lyofilizát
2.OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
L. infantum ESP ≥ 100 µg
3.OBSAH DLE HMOTNOSTI, DLE OBJEMU NEBO POČTU DÁVEK
1 dávka
4.CESTA(Y) PODÁNÍ
s.c.
5.OCHRANNÁ LHŮTA
6.ČÍSLO ŠARŽE
Šarže: {číslo}
7.DATUM EXSPIRACE
EXP: {měsíc/rok}
Spotřebujte bezprostředně po rekonstituci.
8.OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“
Pouze pro zvířata.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Injekční lahvička s 1 dávkou rozpouštědla
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CaniLeish rozpouštědlo
2.OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %)
3.OBSAH DLE HMOTNOSTI, DLE OBJEMU NEBO POČTU DÁVEK
1 ml
4.CESTA(Y) PODÁNÍ
5.OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
6.ČÍSLO ŠARŽE
Šarže: {číslo}
7.DATUM EXSPIRACE
EXP: {měsíc/rok}
8.OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“
Pouze pro zvířata.
Komentáře