PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Balení obsahující 10 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla
Balení obsahující 50 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Purevax RCPCh lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
2.OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
| V každé 1 ml dávce: | ≥ 104.9 CCID50 |
FHV (kmen F2) .................................................................................................................. |
| FCV (kmeny 431 a G1)................................................................................................... | ≥ 2.0 ELISA U. |
| Chlamydophila felis (kmen 905) .......................................................................................... | ≥ 103.0 EID50 |
| FPV (PLI IV)...................................................................................................................... | ≥ 103.5 CCID50 |
| | | | | |
3. | LÉKOVÁ FORMA | |
| | | | |
| Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi | |
| | | |
4. | VELIKOST BALENÍ | |
| Lyofilizát (10x1 dávka) + rozpouštědlo (10x1 ml) | |
| Lyofilizát (50x1 dávka) + rozpouštědlo (50x1 ml) | | |
| | |
5. | CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT | |
Kočky
6.INDIKACE
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
7.ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Subkutánní podání.
8.OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
9.ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
10.DATUM EXSPIRACE
EXP (měsíc/rok)
Po rozpuštění spotřebujte ihned.
11.ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Chraňte před světlem.
Chraňte před mrazem.
12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
13. OZNAČENÍ “POUZE PRO ZVÍŘATA” A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
14. OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ”
Uchovávat mimo dosah dětí.
15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON FRANCIE
16.REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)
EU/2/04/050/001 lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/050/002 lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
17.ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Lot
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s lyofilizátem
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Purevax RCPCh
2.MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
3. OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
1 dávka
4. CESTA(Y) PODÁNÍ
s.c.
5. OCHRANNÁ LHŮTA
6.ČÍSLO ŠARŽE
Lot
7.DATUM EXSPIRACE
EXP (měsíc/rok)
8.OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“
Pouze pro zvířata.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s rozpouštědlem
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Purevax RCPCh rozpouštědlo
2. MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
3. OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
1 dávka
4. CESTA(Y) PODÁNÍ
s.c.
5. OCHRANNÁ LHŮTA
6. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
7. DATUM EXSPIRACE
EXP (měsíc/rok)
8. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“