CaniLeish (Leishmania infantum excreted secreted...) - QI070AO
Updated on site: 08-Feb-2018
Medicinens navn: | CaniLeish |
ATC: | QI070AO |
Indholdsstof: | Leishmania infantum excreted secreted proteins |
Producent: | Virbac S.A |
Racer: Hunde
Indhold af artikel
- Hvad er CaniLeish?
- Hvad anvendes CaniLeish til?
- Hvordan virker CaniLeish?
- Hvordan blev CaniLeish undersøgt?
- Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CaniLeish?
- Hvilken risiko er der forbundet med CaniLeish?
- Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
- Hvorfor blev CaniLeish godkendt?
CaniLeish
Hundevaccine mod Leishmania infantum adjuveret
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR). Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge. Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge. Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP’s anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Hvad er CaniLeish?
CaniLeish er en vaccine. Den fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning. Den indeholder Leishmania infantum udskilte sekreterede proteiner (ESP).
Hvad anvendes CaniLeish til?
CaniLeish anvendes til vaccinering af hunde fra seksmånedersalderen for at nedsætte risikoen for udvikling af aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Leishmania infantum er en parasit, som forårsager leishmaniose. Den er udbredt i landene omkring Middelhavet. Parasitten overføres fra en inficeret hund til en
CaniLeish anvendes udelukkende til
Vaccinen gives til hunde som tre injektioner under huden med tre ugers mellemrum. Den første injektion kan gives fra seksmånedersalderen, den anden injektion gives tre uger senere, og den tredje gives tre uger efter den anden vaccination. Efterfølgende bør der gives en enkelt ‘booster’ hvert år, for
at vaccinen kan bevare sin effekt. Dyrlægerne bør vurdere
Hvordan virker CaniLeish?
CaniLeish er en vaccine, som indeholder en række proteiner, der frigives fra Leishmania infantum- parasitten under dennes vækst.
CaniLeish er en vaccine. Vacciner virker ved at ‘lære’ immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom. Når CaniLeish gives til hunde, genkender immunsystemet proteinerne som ‘fremmede’ og producerer antistoffer mod dem. Hvis dyrene efterfølgende udsættes for Leishmania infantum parasitter, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod dem. Dette medvirker til at beskytte dyrene mod sygdommen.
CaniLeish indeholder en ‘adjuvans’ (en højkoncentreret del af Quillaja saponaria), som styrker immunresponsen.
- Virbagen omega - Virbac S.A.
- Leucogen - Virbac S.A.
- Cortavance - Virbac S.A.
- Rabigen sag2 - Virbac S.A.
- Suprelorin - Virbac S.A.
Receptpligtig medicin oplistet. Producent: "Virbac S.A"
Hvordan blev CaniLeish undersøgt?
Vaccinens sikkerhed blev undersøgt i to primære laboratoriesikkerhedsundersøgelser udført hos
Vaccinens virkning blev undersøgt i en hovedfeltundersøgelse, som varede i to år, og som omfattede både vaccinerede og kontrollerede hunde, der blev udsat for naturlig eksponering over for infektionen i områder, hvor der er høj infektionsrisiko. Der blev også fremlagt resultaterne af en række laboratorieundersøgelser, hvor hunde blev udsat for eksperimentel infektion.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CaniLeish?
Undersøgelserne viste, at vaccinen er sikker til såvel
Vaccinens effekt på hunde, der allerede var inficerede, blev ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales. Der blev ikke påvist nogen effekt ved injektion af vaccinen i hunde, der udviklede leishmaniosis (aktiv infektion eller sygdom) på trods af vaccination.
Risikoen for vaccinefremkaldt infektion kan udelukkes, da vaccinen ikke indeholder parasitter.
Hvilken risiko er der forbundet med CaniLeish?
Efter injektion kan nogle hunde havde moderate og forbigående lokale reaktioner såsom hævelse, knudedannelse, smerter ved berøring eller erytem (rødfarvning af huden). Disse reaktioner forsvinder spontant inden for en periode på fra to dage til to uger. Der kan også forekomme andre midlertidige tegn, som hyppigt ses efter vaccination, såsom hypertermi (øget kropstemperatur), apati (sløvhed) og fordøjelsesmæssige forstyrrelser, der varer i en til seks dage. Allergiagtige reaktioner er usædvanlige, og hvis en hund viser tegn på en allergisk reaktion, bør den gives en behørig symptomatisk behandling.
Efter vaccinationen kan der forekomme transitoriske antistoffer mod leishmania påvist ved en immunofluorescens antistof test (IFAT).
Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
I tilfælde af utilsigtet selvinjektion, skal der omgående søges lægehjælp.
Hvorfor blev CaniLeish godkendt?
CVMP konkluderede, at fordelene ved CaniLeish opvejer risiciene ved aktiv immunisering af leishmania- negative hunde fra seksmånedersalderen med henblik på at nedsætte risikoen for at udvikle aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infant, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for CaniLeish.
Andre oplysninger om CaniLeish:
- Porcilis pesti
- Nexgard
- Dexdomitor
- Locatim (serinucoli)
- Suvaxyn pcv
- Certifect
Receptpligtig medicin oplistet:
Dette sammendrag blev sidst ajourført den 14/03/2011.