Bravecto (Fluralaner) – Etikettierung - QP53BX05

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Bravecto 112,5 mg Kautabletten für sehr kleine Hunde (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg Kautabletten für kleine Hunde (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg Kautabletten für mittelgroße Hunde (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg Kautabletten für große Hunde (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg Kautabletten für sehr große Hunde (>40-56 kg)

Fluralaner

2.WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Fluralaner

112,5 mg

Fluralaner

250 mg

Fluralaner

500 mg

Fluralaner

1000 mg

Fluralaner

1400 mg

3.DARREICHUNGSFORM

Kautablette

4.PACKUNGSGRÖSSE(N)

1Kautablette

2Kautabletten

4Kautabletten

5.ZIELTIERART(EN)

Für Hunde

6.ANWENDUNGSGEBIET(E)

7.ART DER ANWENDUNG

Zum Eingeben.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

9.BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

10.VERFALLDATUM

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

11.BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

13. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND

Für Tiere. Verschreibungspflichtig.

14. KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande

16.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/13/158/001

EU/2/13/158/002

EU/2/13/158/003

EU/2/13/158/004

EU/2/13/158/005

EU/2/13/158/006

EU/2/13/158/007

EU/2/13/158/008

EU/2/13/158/009

EU/2/13/158/010

EU/2/13/158/011

EU/2/13/158/012

EU/2/13/158/013

EU/2/13/158/014

EU/2/13/158/015

17.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN

Blister

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Bravecto 112,5 mg (2-4,5 kg)

Bravecto 250 mg (>4,5-10 kg)

Bravecto 500 mg (>10-20 kg)

Bravecto 1000 mg (>20-40 kg)

Bravecto 1400 mg (>40-56 kg)

Fluralaner

2.ZULASSUNGSINHABER

Intervet International B.V.

3.VERFALLDATUM

EXP: {MM/JJJJ}

4.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot: {Nummer}

5.VERMERK "FÜR TIERE"

Für Tiere.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Schachtel

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Bravecto 112,5 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr kleine Hunde (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Hunde (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittelgroße Hunde (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Hunde (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde (>40 - 56 kg) Fluralaner

2. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

112,5 mg Fluralaner

250 mg Fluralaner

500 mg Fluralaner

1000 mg Fluralaner

1400 mg Fluralaner

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Auftropfen auf die Haut

4. PACKUNGSGRÖSSE(N)

1 x 0,4 ml

1 x 0,89 ml

1 x 1,79 ml

1 x 3,57 ml

1 x 5,0 ml

2 x 0,4 ml

2 x 0,89 ml

2 x 1,79 ml

2 x 3,57 ml

2 x 5,0 ml

5. ZIELTIERART(EN)

Für Hunde

6. ANWENDUNGSGEBIET(E)

7. ART DER ANWENDUNG

Zum Auftropfen auf die Haut.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

Hinweise zur Anwendung:

8. WARTEZEIT

Nicht zutreffend

9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Bewahren Sie das Tierarzneimittel bis zur Anwendung in der Originalverpackung auf, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

10. VERFALLDATUM

Verwendbar bis: {MM/JJJJ}

11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

13. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND

Für Tiere. Verschreibungspflichtig.

14. KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande

16. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 Pipette)

EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 Pipetten)

EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 Pipette)

EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 Pipetten)

EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 Pipette)

EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 Pipetten)

EU/2/13/158/028 (1000 mg, 1 Pipette)

EU/2/13/158/029 (1000 mg, 2 Pipetten)

EU/2/13/158/030 (1400 mg, 1 Pipette)

EU/2/13/158/031 (1400 mg, 2 Pipetten)

17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

Beutel

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Bravecto 112,5 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr kleine Hunde (2 – 4,5 kg) Bravecto 250 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Hunde (>4,5 – 10 kg) Bravecto 500 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittlere Hunde (>10 – 20 kg) Bravecto 1000 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Hunde (>20 – 40 kg) Bravecto 1400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde (>40 – 56 kg) Fluralaner

2.WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE

112,5 mg Fluralaner

250 mg Fluralaner

500 mg Fluralaner

1000 mg Fluralaner

1400 mg Fluralaner

3.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

0,4 ml

0,89 ml

1,79 ml

3,57 ml

5,0 ml

4.ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Auftropfen auf die Haut.

1. Beutel öffnen. 2. Kappe drehen (die Kappe kann nicht entfernt werden) 3. Auf die Haut auftragen. Die Pipette bis zur Verwendung im Beutel belassen.

5.WARTEZEIT

Nicht zutreffend

6.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B. {Nummer}

7.VERFALLDATUM

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

8.VERMERK " FÜR TIERE"

Für Tiere.

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Schachtel

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Bravecto 112,5 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Katzen (1,2 - 2,8 kg) Bravecto 250 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittelgroße Katzen (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto 500 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Katzen (>6,25 - 12,5 kg) Fluralaner

2. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

112,5 mg Fluralaner

250 mg Fluralaner

500 mg Fluralaner

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Auftropfen auf die Haut

4. PACKUNGSGRÖSSE(N)

1 x 0,4 ml

1 x 0,89 ml

1 x 1,79 ml

2 x 0,4 ml

2 x 0,89 ml

2 x 1,79 ml

5. ZIELTIERART(EN)

Für Katzen

6. ANWENDUNGSGEBIET(E)

7. ART DER ANWENDUNG

Zum Auftropfen auf die Haut.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

Hinweise zur Anwendung:

8. WARTEZEIT

Nicht zutreffend

9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Bewahren Sie das Tierarzneimittel bis zur Anwendung in der Originalverpackung auf, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

10. VERFALLDATUM

Verwendbar bis: {MM/JJJJ}

11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

13. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND

Für Tiere. Verschreibungspflichtig.

14. KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande

16. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/13/158/018 (112,5 mg, 1 Pipette)

EU/2/13/158/019 (112,5 mg, 2 Pipetten)

EU/2/13/158/022 (250 mg, 1 Pipette)

EU/2/13/158/023 (250 mg, 2 Pipetten)

EU/2/13/158/026 (500 mg, 1 Pipette)

EU/2/13/158/027 (500 mg, 2 Pipetten)

17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

Beutel

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Bravecto 112,5 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Katzen (1,2 - 2,8 kg) Bravecto 250 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittelgroße Katzen (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto 500 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Katzen (>6,25 - 12,5 kg)

Fluralaner

2. WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE

112,5 mg Fluralaner

250 mg Fluralaner

500 mg Fluralaner

3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

0,4 ml

0,89 ml

1,79 ml

4. ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Auftropfen auf die Haut.

1. Beutel öffnen. 2. Kappe drehen (die Kappe kann nicht entfernt werden) 3. Auf die Haut auftragen. Die Pipette bis zur Verwendung im Beutel belassen.

5. WARTEZEIT

Nicht zutreffend

6. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B. {Nummer}

7. VERFALLDATUM

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

8. VERMERK " FÜR TIERE"

Für Tiere.

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