CaniLeish (Leishmania infantum excreted secreted...) – Bedingungen oder einschränkungen für die abgabe und den gebrauch - QI070AO

Updated on site: 08-Feb-2018

Name des Arzneimittels: CaniLeish
ATC: QI070AO
Stoff: Leishmania infantum excreted secreted proteins
Hersteller: Virbac S.A

A.HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros

Frankreich

Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros

Frankreich

B.BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH

Tierarzneimittel, das der Verschreibung unterliegt.

Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass

a)die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;

b)die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.

C.ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)

Nicht zutreffend.

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