Dexdomitor (dexmedetomidine hydrochloride) – Etikettierung - QN05CM18

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

SCHACHTEL

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

DEXDOMITOR 0,1 mg/ml Injektionslösung

2.WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 mg, (entsprechend 0,08 mg Dexmedetomidin)

3.DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung.

4.PACKUNGSGRÖSSE(N)

15 ml

5.ZIELTIERART(EN)

Hund und Katze.

6.ANWENDUNGSGEBIET(E)

7.ART DER ANWENDUNG

Hund: intravenöse oder intramuskuläre Injektion

Katze: intramuskuläre Injektion

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.WARTEZEIT

Nicht zutreffend

9.BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

10.VERFALLDATUM

Verwendbar bis: Monat/Jahr

Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate bei Lagerung nicht über 25°C.

11.BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Nicht einfrieren.

12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

13. VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich

Für Tiere –Verschreibungspflichtig

14. KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

16.ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul-Nr.: EU/2/02/033/003

17.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B.:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN / GROßPACKUNG DURCHSTECHFLASCHE / GROßPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

DEXDOMITOR 0,1 mg/ml Injektionslösung

2.WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE

0.1 mg/ml dexmedetomidinhydrochlorid

3.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

15 ml, 10 x 15 ml

4.ART(EN) DER ANWENDUNG

Hund: i.v., i.m.

Katze: i.m.

5.WARTEZEIT

Nicht zutreffend

6.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

7.VERFALLDATUM

Verwendbar bis: Monat/Jahr

8.VERMERK "FÜR TIERE"

Für Tiere

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

SCHACHTEL

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

DEXDOMITOR 0,5 mg/ml Injektionslösung

2. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Dexmedetomidinhydrochlorid 0,5 mg, (entsprechend 0,42 mg Dexmedetomidin)

3. DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung.

4. PACKUNGSGRÖSSE(N)

10 ml

5. ZIELTIERART(EN)

Hund und Katze.

6. ANWENDUNGSGEBIET(E)

7. ART DER ANWENDUNG

Hund: intravenöse oder intramuskuläre Injektion

Katze: intramuskuläre Injektion

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8. WARTEZEIT

Nicht zutreffend

9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

10. VERFALLDATUM

Verwendbar bis: Monat/Jahr

Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate bei Lagerung nicht über 25°C.

11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Nicht einfrieren.

12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

13. VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich

Für Tiere –Verschreibungspflichtig

14. KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

16. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul-Nr.: EU/2/02/033/001-002

17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B.:

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN / GROßPACKUNG DURCHSTECHFLASCHE / GROßPACKUNG

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

DEXDOMITOR 0,5 mg/ml Injektionslösung

2. WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE

0.5 mg/ml dexmedetomidinhydrochlorid

3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

10 ml, 10 x 10 ml

4. ART(EN) DER ANWENDUNG

Hund: intravenöse oder intramuskuläre Injektion

Katze: intramuskuläre Injektion

5. WARTEZEIT

Nicht zutreffend

6. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

7. VERFALLDATUM

Verwendbar bis: Monat/Jahr

8. VERMERK "FÜR TIERE"

Für Tiere

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