Halocur (halofuginone) – Etikettierung - QP51AX08

Updated on site: 09-Feb-2018

Name des Arzneimittels: Halocur
ATC: QP51AX08
Stoff: halofuginone
Hersteller: Intervet International BV

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 500 ml Flasche / 1000 ml Flasche

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

HALOCUR 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber

Halofuginon (als Lactat)

2.WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Halofuginon

0,50 mg/ml

(als Lactat)

 

Benzoesäure (E 210)

1,00 mg/ml

Tartrazin (E 102)

0,03 mg/ml

 

 

3. DARREICHUNGSFORM

 

Lösung zum Eingeben

 

4.PACKUNGSGRÖSSEN

500 ml Flasche, die 490 ml Lösung zum Eingeben enthält / 1000 ml Flasche, die 980 ml Lösung zum Eingeben enthält

5.ZIELTIERARTEN

Neugeborene Kälber

6.ANWENDUNGSGEBIETE

Bei neugeborenen Kälbern:

Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch diagnostizierten Befall mit Cryptosporidium parvum in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem

Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden beginnen.

Verminderung von Durchfall, verursacht durch diagnostizierten Befall mit Cryptosporidium parvum

Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.

Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der Oocysten-Ausscheidung nachgewiesen.

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7.ART(EN) DER ANWENDUNG

Zum Eingeben bei Kälbern nach der Fütterung.

Kälber mit einem Gewicht zwischen 35 kg und 45 kg: 8 ml HALOCUR einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen

Kälber mit einem Gewicht zwischen 45 kg und 60 kg: 12 ml HALOCUR einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen

Bei niedrigerem oder höherem Körpergewicht sollte eine exakte Dosisberechnung vorgenommen werden (2 ml/10 kg).

Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, ist die Verwendung einer Spritze oder eines anderen geeigneten Hilfsmittels für die orale Verabreichung notwendig.

Die Folgebehandlungen sollten immer zur gleichen Tageszeit erfolgen.

Nachdem einmal ein Kalb behandelt wurde, müssen auch alle nachfolgenden neugeborenen Kälber ebenfalls systematisch behandelt werden, solange das Risiko für Durchfälle durch C. parvum besteht.

8.WARTEZEIT

Essbare Gewebe: 13 Tage

9.BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Nicht auf leeren Magen verabreichen.

Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden besteht, und bei geschwächten Tieren. Für die Behandlung anorektischer Kälber sollte das Präparat in einem halben Liter Elektrolytlösung verabreicht werden. Guter Haltungs-Praxis gemäß sollte sichergestellt sein, dass die Tiere ausreichend Kolostrum erhalten.

Überdosierung:

Vergiftungserscheinungen können nach der 2-fachen therapeutischen Dosis auftreten, daher ist die empfohlene Dosis strikt einzuhalten. Die Vergiftungsanzeichen schließen Durchfall, Blut in den Fäzes, Rückgang der Futteraufnahme, Dehydratation, Apathie und Entkräftung ein. Sollten klinische Anzeichen einer Überdosierung auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden. Das betroffene Tier ist (ohne Zusatz des Medikaments) mit Milch oder mit Milchaustauscher zu tränken. Gegebenenfalls kann eine Rehydration erforderlich sein.

Besondere Sicherheitsvorkehrungen, die von der das Medikament an das Tier verabreichenden Person zu beachten sind:

Wiederholter Kontakt mit dem Produkt kann zu Hautallergien führen.

Nicht mit Haut und Augen in Berührung bringen. Falls das Produkt in die Augen oder auf die Haut gelangt, ist die betroffene Stelle gründlich mit klarem Wasser abzuspülen. Bei fortgesetzter Augenreizung sollte ein Arzt konsultiert werden.

Beim Umgang mit dem Produkt sind Schutzhandschuhe zu tragen.

Nach der Anwendung sind die Hände zu waschen.

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10.VERFALLDATUM

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

Nach dem Anbrechen innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.

11.BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

12. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

HALOCUR darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann. Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

13. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich

Für Tiere - Verschreibungspflichtig

14. KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Niederlande

16.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/99/013/001-002

17.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

12/12

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