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Nobilis IB 4-91 (live attenuated avian infectious bronchitis...) – Etikettierung - QI01AD07

Updated on site: 09-Feb-2018

Name des Arzneimittels: Nobilis IB 4-91
ATC: QI01AD07
Stoff: live attenuated avian infectious bronchitis virus variant strain 4-91
Hersteller: Intervet International BV

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Faltschachtel mit 1 Fläschchen, 10 Fläschchen oder 10 Schalen Lyophilisat

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis IB 4-91 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner

2.WIRKSTOFF(E)

Lebendes, attenuiertes Virus der aviären Infektiösen Bronchitis -Virusstamm 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* pro Dosis

* EID50: 50% Embryo-Infektionsdosis

3.DARREICHUNGSFORM

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

4.PACKUNGSGRÖSSE(N)

1 x 500 Dosen

1 x 1000 Dosen

1 x 2500 Dosen

1 x 5000 Dosen

1 x 10000 Dosen

10 x 500 Dosen

10 x 1000 Dosen

10 x 2500 Dosen

10 x 5000 Dosen

10 x 10000 Dosen

5.ZIELTIERART(EN)

Für Hühner

6.ANWENDUNGSGEBIET(E)

7.ART DER ANWENDUNG

Zur oculo-nasalen, Spray- oder Trinkwasser-Verabreichung.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.WARTEZEIT(EN)

Wartezeit: Null Tage.

9.BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

10.VERFALLDATUM

Verwendbar bis

Nach Rekonstitution innerhalb von 2 Stunden aufbrauchen.

11.BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Im Kühlschrank lagern.

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage.

13. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

14. KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande

16.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/98/006/001 (1.000 Dosen, Flasche)

EU/2/98/006/002 (2.500 Dosen, Flasche)

EU/2/98/006/003 (5.000 Dosen, Flasche)

EU/2/98/006/004 (10.000 Dosen, Flasche)

EU/2/98/006/005 (10x 1000 Dosen, Flaschen)

EU/2/98/006/006 (10x 2500 Dosen, Flaschen)

EU/2/98/006/007 (10x 5.000 Dosen, Flaschen)

EU/2/98/006/008 (10x 10.000 Dosen, Flaschen)

EU/2/98/006/009 (1x 500 Dosen, Flasche)

EU/2/98/006/010 (10x 500 Dosen, Flaschen)

EU/2/98/006/011 (10x 1.000 Dosen, Schalen)

EU/2/98/006/012 (10x 5.000 Dosen, Schalen)

EU/2/98/006/013 (10x 10.000 Dosen, Schalen)

EU/2/98/006/014 (10x 2.500 Dosen, Schalen)

17.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

Etikett - Lyophilisat FLASCHEN

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis IB 4-91

2. WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE

≥ 3,6 log10 EID50 IBV 4-91 pro Dosis

3.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

500 Dosen

1.000 Dosen

2.500 Dosen

5.000 Dosen

10.000 Dosen

4.ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur oculo-nasalen, Spray- oder Trinkwasser-Verabreichung.

5.WARTEZEIT(EN)

Wartezeit: Null Tage.

6.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B. {Nummer}

7.VERFALLDATUM

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

8.VERMERK " FÜR TIERE"

Für Tiere.

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

Etikett - Lyophilisat SCHALEN

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis IB 4-91

2. WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE

≥ 3,6 log10 EID50 IBV 4-91 pro Dosis

3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

1.000 Dosen (3-100 Lyophilisatkügelchen)

2.500 Dosen (3-100 Lyophilisatkügelchen)

5.000 Dosen (3-100 Lyophilisatkügelchen)

10.000 Dosen (3-100 Lyophilisatkügelchen)

4. ART(EN) DER ANWENDUNG

Siehe Packungsbeilage.

5. WARTEZEIT(EN)

6. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B. {Nummer}

7. VERFALLDATUM

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

8. VERMERK " FÜR TIERE"

Für Tiere.

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