ProteqFlu (iInfluenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant...) – Etikettierung - QI05AD02

Updated on site: 09-Feb-2018

Name des Arzneimittels: ProteqFlu
ATC: QI05AD02
Stoff: iInfluenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) and influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011)
Hersteller: Merial

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Äußere Umhüllung für 10 Dosen: 10 Flaschen zu je 1 Dosis

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProteqFlu

Injektionssuspension für Pferde

2.WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Dosis zu 1 ml enthält:

 

Arzneilich wirksame Bestandteile:

 

Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (Stamm vCP2242) ..................................................

≥ 5,3 log10 FAID50

Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (Stamm vCP3011) ......................................

≥ 5,3 log10 FAID50

Adjuvans:

 

Carbomer............................................................................................................................................

4 mg

 

 

 

3.

DARREICHUNGSFORM

 

Injektionssuspension.

4.PACKUNGSGRÖSSE(N)

10 Dosen: 10 Flaschen zu je 1 Dosis.

5.ZIELTIERART(EN)

Pferde

6.ANWENDUNGSGEBIET(E)

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

7.ART DER ANWENDUNG

Intramuskuläre Injektion.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.WARTEZEIT

Wartezeit: Null Tage.

9.BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

10.VERFALLDATUM

Verwendbar bis: {Monat/Jahr}

Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.

11.BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 ºC). Vor Frost schützen. Vor Licht schützen.

12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

13. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich

Für Tiere - Verschreibungspflichtig.

14. KINDERWARNHINWEIS "AUSSER SICHT- UND REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"

Arzneimittel außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

15.NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Frankreich

16.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/03/037/005

17.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN

{Flasche }

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ProteqFlu

2.WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

1 Dosis

4.ART(EN) DER ANWENDUNG

Zur intramuskulären Anwendung.

5.WARTEZEIT

Wartezeit: Null Tage.

6.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

7.VERFALLDATUM

EXP

8.VERMERK "FÜR TIERE"

Für Tiere

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