Sileo (dexmedetomidine hydrochloride) – Etikettierung - QN05CM18

MINDESTANGABEN AUF DER AUSSENVERPACKUNG

Karton (1 Fertigspritze)

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Sileo 0,1 mg/ml Gel zur Anwendung in der Maulhöhle für Hunde Dexmedetomidinhydrochlorid

2.WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml: Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 mg

3.DARREICHUNGSFORM

Gel zur Anwendung in der Maulhöhle

4.PACKUNGSGRÖSSE(N)

1 x 3-ml-Applikationsspritze

5.ZIELTIERART(EN)

Hund

6.ANWENDUNGSGEBIET(E)

7.ART DER ANWENDUNG

Anwendung in der Maulhöhle.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

Inklusive QR-Code + www.sileodog.com

8.WARTEZEIT

9.BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

10.VERFALLDATUM

EXP: {Monat/Jahr}

Nach dem Öffnen innerhalb von 4 Wochen verwenden.

Nach dem Öffnen bis ... verwenden.

11.BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Verschluss nach jeder Anwendung schließen.

Applikationsspritze nach jeder Anwendung sofort in den Außenkarton zurücklegen.

12. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage.

13. VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

14. KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

FINNLAND

16.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/15/181/001 (1 x 3-ml-Applikationsspritze)

17.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Lot

Anweisungen zum Öffnen der Packung:

1.

2.

3.

1.Drücken, um das weiße Siegel zu brechen

2.Drücken, um das gelbe Siegel zu brechen

3.Gelbes Siegel drücken und aufziehen

Text auf den Siegeln:

Drücken

Ziehen

Auf der Innenseite des Kartons:

Achten Sie beim Schließen darauf, dass die Bilder der Hunde aufeinander liegen und der Karton korrekt verschlossen ist.

MINDESTANGABEN AUF DER AUSSENVERPACKUNG

Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 und 20 x 1 Fertigspritze)

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Sileo 0,1 mg/ml Gel zur Anwendung in der Maulhöhle für Hunde Dexmedetomidinhydrochlorid

2. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1ml: Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 mg

3. DARREICHUNGSFORM

Gel zur Anwendung in der Maulhöhle

4. PACKUNGSGRÖSSE(N)

3 Packungen mit (3 ml) Applikationsspritzen

5 Packungen mit (3 ml) Applikationsspritzen

10 Packungen mit (3 ml)Applikationsspritzen

20 Packungen mit (3 ml) Applikationsspritzen

5. ZIELTIERART(EN)

Hund

6. ANWENDUNGSGEBIET(E)

7. ART DER ANWENDUNG

Anwendung in der Maulhöhle.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8. WARTEZEIT

9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

10. VERFALLDATUM

EXP: {Monat/Jahr}

11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

12. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

13. VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND

Für Tiere. Verschreibungspflichtig.

Diese Mehrstückpackung ist nicht zur direkten Weitergabe an Tierhalter bestimmt.

(nur für Mehrstückpackungen mit 5 x 1, 10 x 1 und 20 x 1)

14. KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN“

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

FINNLAND

16. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/15/181/002 (3 Applikationsspritzen (1 x 3 ml))

EU/2/15/181/003 (5 Applikationsspritzen (1 x 3 ml))

EU/2/15/181/004 (10 Applikationsspritzen (1 x 3 ml))

EU/2/15/181/005 (20 Applikationsspritzen (1 x 3 ml))

17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Lot

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

Applikationsspritze

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Sileo 0,1 mg/ml Gel zur Anwendung in der Maulhöhle

DexmedetomidinHCl

2.WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE

Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 mg/ml

3.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

3 ml

4.ART(EN) DER ANWENDUNG

Anwendung in der Maulhöhle.

5.WARTEZEIT

6.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

7.VERFALLDATUM

EXP: {Monat/Jahr}

8.VERMERK „FÜR TIERE“

Für Tiere.

Kommentare