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Suvaxyn PCV (porcine circovirus recombinant virus...) – Etikettierung - QI09AA07

Updated on site: 09-Feb-2018

Name des Arzneimittels: Suvaxyn PCV
ATC: QI09AA07
Stoff: porcine circovirus recombinant virus (CPCV) 1-2, inactivated
Hersteller: Zoetis Belgium SA

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

Umkarton mit 10 Flaschen mit je 10, 50 oder 125 Dosen

Umkarton mit 1 Flasche mit 10, 50 oder 125 Dosen

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Suvaxyn PCV Injektionssuspension für Schweine

2.WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

 

Eine Dosis von 2 ml enthält:

 

Wirkstoff:

 

Inaktiviertes, rekombinantes porcines Circovirus Typ 1, das

1,6 ≤ RP ≤ 5,3

porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimierend

 

Adjuvanzien:

 

Sulfolipo-Cyclodextrin (SLCD)

4,0 mg

Squalan

64,0 mg

Sonstige Bestandteile:

 

Thiomersal

0,1 mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DARREICHUNGSFORM

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Injektionssuspension

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

PACKUNGSGRÖSSE(N)

 

 

Umkarton mit 1 Flasche mit 10 Dosen

 

 

Umkarton mit 1 Flasche mit 50 Dosen

 

 

 

 

 

 

Umkarton mit 1 Flasche mit 125 Dosen

 

 

 

 

 

 

Umkarton mit 10 Flaschen mit je 10 Dosen

 

 

Umkarton mit 10 Flaschen mit je 50 Dosen

 

 

 

 

Umkarton mit 10 Flaschen mit je 125 Dosen

 

 

 

 

 

 

5.

ZIELTIERART(EN)

 

Schweine (Ferkel)

6.ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2).

7.ART DER ANWENDUNG

Eine intramuskuläre Injektion einer Dosis (2 ml).

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.WARTEZEIT

Wartezeit: Null Tage

9.BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

10.VERFALLDATUM

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

Nach Anbrechen sofort verbrauchen.

11.BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C).

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

13. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND

Für Tiere. Verschreibungspflichtig.

14. KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIEN

16.ZULASSUNGSNUMMERN

EU/2/09/099/001-006

17.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS UMHÜLLUNG

Flaschenetikett 50 und 125 Dosen

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Suvaxyn PCV Injektionssuspension für Schweine

2. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

 

Eine Dosis von 2 ml enthält:

 

Wirkstoff:

 

Inaktiviertes, rekombinantes porcines Circovirus Typ 1, das

1,6 ≤ RP ≤ 5,3

porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimierend

 

Adjuvanzien:

 

Sulfolipo-Cyclodextrin (SLCD)

4,0 mg

Squalan

64,0 mg

Sonstige Bestandteile:

 

Thiomersal

0,1 mg

 

 

 

 

 

3.

DARREICHUNGSFORM

 

 

 

 

 

 

4.

PACKUNGSGRÖSSE(N)

 

 

50 Dosen

 

 

125 Dosen

 

 

 

 

 

5.

ZIELTIERART(EN)

 

Schweine (Ferkel)

6. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2).

7. ART DER ANWENDUNG

Intramuskuläre Anwendung.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8. WARTEZEIT

Wartezeit: Null Tage

9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

10. VERFALLDATUM

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

Nach Anbrechen sofort verbrauchen.

11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C).

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

13. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND

Für Tiere. Verschreibungspflichtig.

14. KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"

15. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIEN

16. ZULASSUNGSNUMMERN

17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Ch.-B. {Nummer}

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

Flaschenetikett 10 Dosen

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Suvaxyn PCV Injektionssuspension für Schweine

2.WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE

Inaktiviertes, rekombinantes porcines Circovirus Typ 1, das porcine Circovirus Typ 2-ORF2- Protein exprimierend. 1,6 ≤ RP ≤ 5,3

3. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

10 Dosen (20 ml)

4. ART(EN) DER ANWENDUNG

Intramuskuläre Anwendung.

5. WARTEZEIT

Wartezeit: Null Tage.

6.CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B. {Nummer}

7.VERFALLDATUM

Verwendbar bis: {MM/JJJJ}

Nach Anbrechen sofort verbrauchen.

8.VERMERK "FÜR TIERE"

Für Tiere.

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