Zactran (gamithromycin) – Etikettierung - QJ01FA95

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

KARTON (50 ml / 100 ml / 250 ml)

1.BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ZACTRAN 150 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine

Gamithromycin

2.WIRKSTOFF(E)

1 ml enthält 150 mg Gamithromycin

3.DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung

4.PACKUNGSGRÖSSE(N)

50 ml

100 ml

250 ml

5.ZIELTIERART(EN)

Rinder, Schafe, Schweine

6.ANWENDUNGSGEBIET(E)

7.ART DER ANWENDUNG

Rinder und Schafe: subkutane Anwendung.

Schweine: intramuskuläre Anwendung.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8.WARTEZEIT(EN)

Wartezeiten: Essbare Gewebe:

Rinder: 64 Tage. Schafe: 29 Tage. Schweine: 16 Tage.

Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch zum menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Bei trächtigen Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, nicht innerhalb von 2 Monaten (Kühe, Färsen) oder 1 Monat (Mutterschafe) vor dem voraussichtlichen Geburtstermin anwenden.

9.BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

10.VERFALLDATUM

EXP

Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.

Nach Anbruch haltbar bis __/__/__

11.BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

13. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

14. KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15.NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Frankreich

16.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/08/082/001

EU/2/08/082/002

EU/2/08/082/004

EU/2/08/082/005

EU/2/08/082/007

17.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Lot

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG

KARTON (500 ml)

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ZACTRAN 150 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine

Gamithromycin

2. WIRKSTOFF(E)

1 ml enthält 150 mg Gamithromycin

3. DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung

4. PACKUNGSGRÖSSE(N)

500 ml

5. ZIELTIERART(EN)

Rinder, Schweine

6. ANWENDUNGSGEBIET(E)

7. ART DER ANWENDUNG

Rinder: subkutane Anwendung.

Schweine: intramuskuläre Anwendung.

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8. WARTEZEIT(EN)

Wartezeiten: Essbare Gewebe:

Rinder: 64 Tage. Schweine: 16 Tage.

Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch zum menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Bei trächtigen Kühen und Färsen, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, nicht innerhalb von 2 Monaten vor dem voraussichtlichen Geburtstermin anwenden.

9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

10. VERFALLDATUM

EXP

Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.

Nach Anbruch haltbar bis __/__/__

11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

13. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

14. KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

15. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Frankreich

16. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/08/082/003

EU/2/08/082/006

17. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Lot

MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN

FLASCHE, 50 ml

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ZACTRAN 150 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine Gamithromycin

2. WIRKSTOFF(E) NACH MENGE

1 ml enthält 150 mg Gamithromycin

3.INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL

50 ml

4.ART(EN) DER ANWENDUNG

SC (Rinder, Schafe)

IM (Schweine)

5.WARTEZEIT(EN)

Wartezeiten: Essbare Gewebe: Rinder: 64 Tage. Schaf: 29 Tage. Schweine: 16 Tage. Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

6.CHARGENBEZEICHNUNG

Lot

7.VERFALLDATUM

EXP

Nach Anbruch haltbar bis __/__/__

8.VERMERK "FÜR TIERE"

Für Tiere.

MINDESTANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

FLASCHE 100 ml, 250 ml

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ZACTRAN 150 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine Gamithromycin

2. WIRKSTOFF(E)

1 ml enthält 150 mg Gamithromycin

3. DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung

4. PACKUNGSGRÖSSE(N)

100 ml

250 ml

5. ZIELTIERART(EN)

Rinder, Schafe, Schweine

6. ANWENDUNGSGEBIET(E)

7. ART DER ANWENDUNG

SC (Rinder, Schafe)

IM (Schweine)

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8. WARTEZEIT(EN)

Wartezeiten:

Essbare Gewebe: Rinder: 64 Tage. Schafe: 29 Tage. Schweine: 16 Tage.

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

10. VERFALLDATUM

EXP

Nach Anbruch haltbar bis __/__/__

11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

12. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

13.NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Frankreich

14.ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/08/082/001

EU/2/08/082/002

EU/2/08/082/004

EU/2/08/082/005

15.CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Lot

MINDESTANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS

FLASCHE 500 ML

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ZACTRAN 150 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine Gamithromycin

2. WIRKSTOFF(E)

1 ml enthält 150 mg Gamithromycin

3. DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung

4. PACKUNGSGRÖSSE(N)

500 ml

5. ZIELTIERART(EN)

Rinder, Schweine

6. ANWENDUNGSGEBIET(E)

7. ART DER ANWENDUNG

SC (Rinder)

IM (Schweine)

Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.

8. WARTEZEIT(EN)

Wartezeiten:

Essbare Gewebe: Rinder: 64 Tage. Schweine: 16 Tage.

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH

10. VERFALLDATUM

EXP

Nach Anbruch haltbar bis __/__/__

11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

12. VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

13. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Frankreich

14. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/2/08/082/003

EU/2/08/082/006

15. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS

Lot

Kommentare