Emdocam (meloxicam) – οροι ή περιορισμοι σχετικα με τη διαθεση και τη χρηση - QM01AC06

Α.ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ

Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων

Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands

Β.ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ

    φάρμακα με συνταγογράφηση που απαριθμούνται. Κατασκευαστής: "Emdoka bvba"

  • Halagon - Emdoka BVBA

Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.

Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)

Η μελοξικάμη του Emdocam 20 mg/ml ενέσιμου διαλύματος για βοοειδή, χοίρους και άλογα είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010:

Φαρμακολογικώς

Κατάλοιπο-

Είδη

ΑΟΚ

Ιστοί-

Άλλες

Θεραπευτική

δραστική(ες)

δείκτης

ζώων

 

στόχοι

προϋποθέσεις

ταξινόμηση

ουσία(ες)

 

 

 

 

 

 

Μελοξικάμη

Μελοξικάμη

Βοοειδή,

20 μg/kg

Μύες

Καμία

Αντιφλεγμονώδεις

 

 

αίγες,

65 μg/kg

Ήπαρ

καταχώρηση

παράγοντες /

 

 

χοίροι,

65 μg/kg

Νεφροί

 

Μη στεροειδείς

 

 

κόνικλοι,

 

 

 

αντιφλεγμονώδεις

 

 

ιπποειδή

 

 

 

παράγοντες

 

 

Βοοειδή,

15 μg/kg

Γάλα

 

 

 

 

αίγες

 

 

 

 

Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) Αρ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.

Σχόλια