Spanish
Seleccionar el idioma del sitio

Activyl Tick Plus (indoxacarb/permethrin) - QP53AC54

Updated on site: 08-Feb-2018

Nombre del medicamento: Activyl Tick Plus
ATC: QP53AC54
Sustancia: indoxacarb/permethrin
Fabricante: Intervet International BV

Activyl Tick Plus

indoxacarb/permetrina

El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Activyl Tick Plus. En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso. No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Activyl Tick Plus.

Para más información sobre el tratamiento con Activyl Tick Plus, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.

¿Qué es Activyl Tick Plus y para qué se utiliza?

Activyl Tick Plus es un medicamento veterinario que se utiliza en perros para el tratamiento de:

infestaciones por pulgas, y puede emplearse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a la picadura de las pulgas (DAPP), una enfermedad de la piel que produce picor y puede afectar a los perros;

infestaciones por garrapatas.

Activyl Tick Plus también puede utilizarse como insectífugo (una sustancia que impide a los insectos acercarse e instalarse) contra los mosquitos flebotomos (Phlebotomus perniciosus) que es activo por un periodo de hasta 3 semanas.

Activyl Tick Plus contiene los principios activos indoxacarb y permetrina.

Para más información, consulte el prospecto.

¿Cómo se usa Activyl Tick Plus?

El medicamento, disponible en forma de solución de unción dorsal puntual, se administra en forma de aplicación única en la piel del perro. La solución se suministra en pipetas cargadas con las cantidades adecuadas de indoxacarb y permetrina para perros de diversos pesos. En perros pequeños y muy pequeños, se aplica a la piel el contenido completo de una pipeta adecuada al peso vivo del perro entre

los omoplatos, una vez separado el pelo. En perros de mayor tamaño, el contenido podrá aplicarse en dos (perros de tamaño medio), tres (perros grandes) o cuatro (perros muy grandes) lugares diferentes, a lo largo del lomo, desde los hombros hasta la base de la cola. Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.

¿Como actúa Activyl Tick Plus?

Los principios activos de Activyl Tick Plus, el indoxacarb y la permetrina, son ectoparasiticidas, es decir, eliminan los parásitos como las pulgas y garrapatas que viven sobre la piel o en el pelo de los animales. Una vez aplicado, las pulgas y garrapatas ingieren el indoxacarb y la permetrina (el indoxacarb se convierte en la forma activa en el sistema digestivo de los insectos). Juntos, la forma activa de indoxacarb y la permetrina interfieren con el sistema nervioso de los parásitos, provocando parálisis y la muerte. La permetrina también actúa como insectífugo y contribuye a impedir que el mosquito flebotomo pique y se alimente de sangre.

¿Qué beneficios ha demostrado Activyl Tick Plus en los estudios realizados?

La eficacia de Activyl Tick Plus contra las pulgas y garrapatas se ha investigado en estudios de laboratorio y en tres estudios de campo. Se realizó un estudio de campo con 230 perros para comparar Activyl Tick Plus con fipronil (otro ectoparasiticida). En este estudio, los medicamentos se administraron cada 4 semanas durante 12 semanas. La eficacia se midió contando el número de pulgas y garrapatas a intervalos de quince días. Ambos tratamientos redujeron el número de pulgas y garrapatas a casi cero al final del periodo de estudio.

La eficacia de Activyl Tick Plus contra los mosquitos flebotomos se puso de manifiesto en dos estudios de laboratorio. El principal criterio para valorar la eficacia era el efecto del insectífugo frente a mosquitos flebotomos tomando como referencia el número de mosquitos flebótomos hembra alimentados. En uno de los estudios, Activyl Tick Plux mostró una actividad insectífuga superior al 95 % un día después del tratamiento, porcentaje que disminuía hasta el 92 % a las tres semanas del tratamiento. En el otro estudio, Activyl Tick Plux mostró una actividad insectífuga superior al 98 % dos días después del tratamiento, porcentaje que disminuía hasta el 86 % a las tres semanas del tratamiento.

¿Cuáles son los riesgos asociados a Activyl Tick Plus?

Los principales efectos adversos observados con Activyl Tick Plus (que pueden afectar a 1 de cada 10 animales) son rascado transitorio, eritema (enrojecimiento de la piel) y pérdida de pelo en la zona de aplicación. Estos efectos habitualmente se resuelven sin tratamiento. La aplicación de Activyl Tick Plus puede producir temporalmente un aspecto aceitoso o apelmazamiento del pelo en la zona de aplicación, o dejar un residuo blanco seco. Esto es normal y generalmente desaparece al cabo de un par de días.

Activyl Tick Plus no debe emplearse en gatos. No debe emplearse en perros con hipersensibilidad (alergia) conocida a indoxacarb, a la permetrina o a cualquiera de los otros ingredientes.

Mosquitos, garrapatas y mosquitos flebotomos aun podrían transmitir cualquier enfermedad que pudieran estar transportando.

La lista completa de restricciones se puede consultar en el prospecto.

¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?

Las personas que lo empleen no deben comer, beber, ni fumar mientras apliquen el medicamento. Deben emplearse guantes protectores en el momento de tratar o de aplicar Activyl Tick Plus a perros. Lávese las manos después del uso y lave cualquier producto en contacto con la piel inmediatamente con agua y jabón. Las personas con hipersensibilidad conocida al indoxacarb o la permetrina deben evitar el contacto con el producto. Si Activyl Tick Plus entra en contacto accidental con los ojos, debe aclararse con agua. El medicamento debe aplicarse en una zona bien ventilada y no conviene entrar en contacto con los perros hasta que el lugar de la aplicación se haya secado. El medicamento es muy inflamable y debe mantenerse apartado de posibles fuentes de inflamación. Para proteger a los niños, el medicamento debe mantenerse dentro del sobrecito hasta su uso y la pipeta utilizada debe tirarse inmediatamente. El día en que se lleve a cabo el tratamiento, los niños no deberán tocar a los perros tratados y no se permitirá a los perros dormir con sus propietarios, especialmente si son niños.

En caso de ingestión accidental del medicamento, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.

¿Por qué se ha aprobado Activyl Tick Plus?

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Activyl Tick Plus son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.

Otras informaciones sobre Activyl Tick Plus:

La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Activyl Tick Plus el 9 de enero de 2012.

El EPAR completo de Activyl Tick Plus puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Para más información sobre el tratamiento con Activyl Tick Plus, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.

Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2017.

Comentarios