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Aftovaxpur DOE (Maximum three of the following purified,...) – Etiquetado - QI02AA04

Updated on site: 08-Feb-2018

Nombre del medicamento: Aftovaxpur DOE
ATC: QI02AA04
Sustancia: Maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains: O1 Manisa 6 PD50*; O1 BFS 6 PD50*; O Taiwan 3/97 6 PD50*; A22 Iraq 6 PD50*; A24 Cruzeiro 6 PD50*; A Turkey 14/98 6 PD50*; Asia 1 Shamir 6 PD50*; SAT2 Saudi A
Fabricante: Merial

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Caja de cartón

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

AFTOVAXPUR DOE emulsión inyectable para bovino, ovino y porcino

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS

Antígeno inactivado de la enfermedad de la fiebre aftosa, al menos 6 DP50 de bovino por cepa.

3.FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión inyectable.

4.TAMAÑO DEL ENVASE

10 dosis

25 dosis

50 dosis

100 dosis

150 dosis

10 x 10 dosis

10 x 25 dosis

10 x 50 dosis

10 x 100 dosis

10 x 150 dosis

5.ESPECIES DE DESTINO

Bovino, ovino y porcino

6.INDICACIÓN(ES) DE USO

Lea el prospecto antes de usar.

7.MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Bovino y ovino: para uso subcutáneo.

Porcino: para uso intramuscular.

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: Cero días.

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

La inyección accidental es peligrosa. Vea el prospecto antes de usar.

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto, uso inmediato.

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).

No congelar.

Proteger de la luz.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico está o puede ser prohibido en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio. Véase el prospecto para más información.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Merial

29, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/13/153/001-850

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO

Vial de polipropileno

Vial de 50, 100 y 150 dosis

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

AFTOVAXPUR DOE emulsión inyectable para bovino, ovino y porcino

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS

Antígeno inactivado de la enfermedad de la fiebre aftosa, al menos 6 DP50 de bovino por cepa.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión inyectable.

4. TAMAÑO DEL ENVASE

50 dosis

100 dosis

150 dosis

5. ESPECIES DE DESTINO

Bovino, ovino y porcino

6. INDICACIÓN(ES) DE USO

Lea el prospecto antes de usar.

7. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Bovino y ovino: SC.

Porcino: IM.

Lea el prospecto antes de usar.

8. TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: Cero días.

9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

La inyección accidental es peligrosa. Vea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto, uso inmediato.

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).

No congelar.

Proteger de la luz.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Merial

29, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

16. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/13/153/001-850

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO

Vial de polipropileno

Vial de 10 o 25 dosis

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

AFTOVAXPUR DOE emulsión inyectable para bovino, ovino y porcino

2.CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)

Antígeno fiebre aftosa ≥ 6 DP50 de bovino por cepa

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

10 dosis

25 dosis

4.VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Bovino, ovino: SC.

Porcino: IM.

5.TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: Cero días.

6.NÚMERO DE LOTE

Lote {número}

7.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto, uso inmediato.

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

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