Bluevac BTV8 (bluetongue virus inactivated, serotype...) – Etiquetado - QI04AA02

Updated on site: 09-Aug-2017

Nombre del medicamento: Bluevac BTV8
ATC: QI04AA02
Sustancia: bluetongue virus inactivated, serotype 8
Fabricante: CZ Veterinaria S.A.

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Caja de cartón (52 ml, 100 ml y 252 ml)

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

BLUEVAC BTV8 suspensión inyectable para bovino y ovino

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

Cada ml de vacuna contiene:

Antígeno del VLA8 106,5 CCID50

3.FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable

4.TAMAÑO DEL ENVASE

52 ml

100 ml

252 ml

5.ESPECIES DE DESTINO

Ovino y bovino.

6.INDICACIÓN(ES) DE USO

7.MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía subcutánea.

Agitar bien antes de usar.

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: cero días.

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

11/22

Lea el prospecto antes de usar.

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}.

Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar y transportar refrigerado.

No congelar.

Proteger de la luz.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

CZ Veterinaria, S.A.

36400 Porriño

ESPAÑA

16.NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/11/122/001 frasco de 52 ml

EU/2/11/122/002 frasco de 100 ml

EU/2/11/122/003 frasco de 252 ml

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote: {número}

12/22

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO

Frasco de 100 ml y 252 ml

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

BLUEVAC BTV8 suspensión inyectable para bovino y ovino

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS

Antígeno del VLA8 ………106,5 CCID50/ml

3. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable

4. TAMAÑO DEL ENVASE

100 ml

252 ml

5. ESPECIES DE DESTINO

Ovino y bovino.

6. INDICACIÓN(ES) DE USO

7. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

SC.

Lea el prospecto antes de usar.

8. TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: cero días.

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

13/22

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}.

Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar y transportar refrigerado.

No congelar.

Proteger de la luz.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

CZ Veterinaria, S.A.

36400 Porriño

ESPAÑA

16. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/11/122/002

EU/2/11/122/003

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote: {número}

14/22

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco de 52 ml

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

BLUEVAC BTV8 suspensión inyectable para bovino y ovino

2.CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA

Antígeno VLA 8..................................

106,5 CCID50/ml

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

52 ml

4.VÍA DE ADMINISTRACIÓN

SC

5.TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: cero días.

6.NÚMERO DE LOTE

Lote: {número}

7.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}.

Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

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