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Bovilis BTV8 (inactivated bluetongue virus, serotype...) – Etiquetado - QI04AA02

Updated on site: 08-Feb-2018

Nombre del medicamento: Bovilis BTV8
ATC: QI04AA02
Sustancia: inactivated bluetongue virus, serotype 8, in culture medium
Fabricante: Intervet International BV

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Caja de cartón (10, 20, 50, 100, 200, 250 o 500 ml)

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO (Etiqueta de envases grandes)

Viales (Viales de PET de 100, 200, 250 o 500 ml)

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Bovilis BTV8 suspensión inyectable para bovino y ovino

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

Virus de la Lengua Azul serotipo 8: 500 unidades antigénicas/ml.

3.FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable.

4.TAMAÑO DEL ENVASE

Viales 100 ml 200 ml 250 ml 500 ml

 

 

 

 

 

Cajas

 

 

 

10 ml

 

 

10 x 10 ml

 

20 ml

 

 

10 x 20 ml

 

50 ml

 

 

10 x 50 ml

 

100 ml

 

10 x 100 ml

200 ml

 

10 x 200 ml

250 ml

 

10 x 250 ml

500 ml

 

10 x 500 ml

5.ESPECIES DE DESTINO

Bovino y ovino

6.INDICACIÓN DE USO

7.MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía subcutánea.

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: Cero días.

9.ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar y transportar refrigerado.

Proteger de la luz.

No congelar.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: Lea el prospecto antes de usar.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede

Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer Países Bajos

16.NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/10/106/001

EU/2/10/106/002

EU/2/10/106/003

EU/2/10/106/004

EU/2/10/106/005

EU/2/10/106/006

EU/2/10/106/007

EU/2/10/106/008

EU/2/10/106/009

EU/2/10/106/010

EU/2/10/106/011

EU/2/10/106/012

EU/2/10/106/013

EU/2/10/106/014

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO

Viales (10, 20 o 50 ml)

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Bovilis BTV8

2.CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA

Virus de la Lengua Azul serotipo 8: 500 unidades antigénicas/ml.

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

10 ml

20 ml

50 ml

4.VÍA DE ADMINISTRACIÓN

S.C.

5 TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: cero días.

6 NÚMERO DE LOTE

Lote {número}

7.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

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