Bravecto (Fluralaner) – Etiquetado - QP53BX05

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Caja de cartón

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Bravecto 112,5 mg comprimidos masticables para perros muy pequeños (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg comprimidos masticables para perros pequeños (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg comprimidos masticables para perros medianos (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg comprimidos masticables para perros grandes (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg comprimidos masticables para perros muy grandes (>40-56 kg)

Fluralaner

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

Fluralaner

112,5 mg

Fluralaner

250 mg

 

 

Fluralaner

500 mg

 

 

Fluralaner

1000 mg

 

Fluralaner

1400 mg

 

3.FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido masticable.

4.TAMAÑO DEL ENVASE

1 comprimido masticable.

2 comprimidos masticables.

4 comprimidos masticables.

5.ESPECIES DE DESTINO

Perros.

6.INDICACIÓN(ES) DE USO

7.MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

No procede.

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD: {mes/año}

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Lea el prospecto antes de usar.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Lea el prospecto antes de usar.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/13/158/001

EU/2/13/158/002

EU/2/13/158/003

EU/2/13/158/004

EU/2/13/158/005

EU/2/13/158/006

EU/2/13/158/007

EU/2/13/158/009

EU/2/13/158/010

EU/2/13/158/011

EU/2/13/158/012

EU/2/13/158/013

EU/2/13/158/014

EU/2/13/158/015

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote: {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS

Blíster

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Bravecto 112,5 mg (2-4,5 kg)

Bravecto 250 mg (>4,5-10 kg)

Bravecto 500 mg (>10-20 kg)

Bravecto 1000 mg (>20-40 kg)

Bravecto 1400 mg (>40-56 kg)

Fluralaner

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Intervet International B.V.

3.FECHA DE CADUCIDAD

EXP: {MM/AAAA}

4.NÚMERO DE LOTE

Lot: {número}

5.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Caja de cartón

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Bravecto 112,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes (>40-56 kg) Fluralaner

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

112,5 mg fluralaner

250 mg fluralaner

500 mg fluralaner

1000 mg fluralaner

1400 mg fluralaner

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución para unción dorsal puntual.

4. TAMAÑO DEL ENVASE

1 x 0,4 ml

1 x 0,89 ml

1 x 1,79 ml

1 x 3,57 ml

1 x 5,0 ml

2 x 0,4 ml

2 x 0,89 ml

2 x 1,79 ml

2 x 3,57 ml

2 x 5,0 ml

5. ESPECIES DE DESTINO

Perros.

6. INDICACIÓN(ES) DE USO

7.MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Unción dorsal puntual.

Lea el prospecto antes de usar.

Instrucciones de uso:

8. TIEMPO DE ESPERA

No procede.

9.ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN

Mantener el medicamento veterinario en el embalaje original hasta su uso, con el fin de impedir que los niños tengan acceso al mismo.

Lea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD: {mes/año}

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Lea el prospecto antes de usar.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Lea el prospecto antes de usar.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer

Países Bajos

16.NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/13/158/016

 

 

 

 

 

 

(112,5 mg, 1 pipeta)

EU/2/13/158/017

(112,5 mg, 2 pipetas)

 

 

EU/2/13/158/020

(250 mg, 1 pipeta)

 

 

 

 

EU/2/13/158/021

(250 mg, 2 pipetas)

 

 

 

 

 

EU/2/13/158/024

 

 

 

 

(500 mg, 1 pipeta)

 

EU/2/13/158/025

(500 mg, 2 pipetas)

 

 

 

 

EU/2/13/158/028

(1000 mg, 1 pipeta)

 

 

 

 

EU/2/13/158/029

(1000 mg, 2 pipetas)

 

 

EU/2/13/158/030

(1400 mg, 1 pipeta)

 

 

EU/2/13/158/031

(1400 mg, 2 pipetas)

 

 

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote: {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO

Sobre

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Bravecto 112,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes (>40-56 kg) Fluralaner

2.CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA

112,5 mg fluralaner

250 mg fluralaner

500 mg fluralaner

1000 mg fluralaner

1400 mg fluralaner

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

0,4 ml

0,89 ml

1,79 ml

3,57 ml

5,0 ml

4.VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Para unción dorsal puntual.

1. Abrir el sobre. 2. Girar el tapón (el tapón no puede quitarse). 3. Aplicar sobre la piel. Mantener la pipeta en el sobre hasta su uso.

5.TIEMPO DE ESPERA

No procede.

6.NÚMERO DE LOTE

Lote: {número}

7.FECHA DE CADUCIDAD

CAD: {mes/año}

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Caja de cartón

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Bravecto 112,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños (1,2-2,8 kg) Bravecto 250 mg solución para unción dorsal puntual para gatos medianos (>2,8-6,25 kg) Bravecto 500 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (>6,5-12,5 kg)

Fluralaner

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

112,5 mg fluralaner

250 mg fluralaner

500 mg fluralaner

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución para unción dorsal puntual.

4. TAMAÑO DEL ENVASE

1 x 0,4 ml

1 x 0,89 ml

1 x 1,79 ml

2 x 0,4 ml

2 x 0,89 ml

2 x 1,79 ml

5. ESPECIES DE DESTINO

Gatos.

6.INDICACIONES DE USO

7.MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Unción dorsal puntual.

Lea el prospecto antes de usar.

Instrucciones de uso:

8. TIEMPO DE ESPERA

No procede.

9. ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN

Mantener el medicamento veterinario en el embalaje original hasta su uso, con el fin de impedir que los niños tengan acceso al mismo.

Lea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD: {mes/año}

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Lea el prospecto antes de usar.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Lea el prospecto antes de usar.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer

Países Bajos

16. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/13/158/018

 

 

 

 

(112,5 mg, 1 pipeta)

EU/2/13/158/019

(112,5 mg, 2 pipetas)

 

EU/2/13/158/022

(250 mg, 1 pipeta)

 

 

EU/2/13/158/023

(250 mg, 2 pipetas)

 

 

EU/2/13/158/026

(500 mg, 1 pipeta)

 

 

EU/2/13/158/027

(500 mg, 2 pipetas)

 

 

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote: {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO

Sobre

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Bravecto 112,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños (1,2- 2,8 kg) Bravecto 250 mg solución para unción dorsal puntual para gatos medianos (>2,8-6,25 kg) Bravecto 500 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (>6,5-12,5 kg)

Fluralaner

2. CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA

112,5 mg fluralaner

250 mg fluralaner

500 mg fluralaner

3. CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

0,4 ml

0,89 ml

1,79 ml

4. VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Para unción dorsal puntual

1. Abrir el sobre. 2. Girar el tapón (el tapón no puede quitarse). 3. Aplicar sobre la piel Mantener la pipeta en el sobre hasta su uso.

5. TIEMPO DE ESPERA

No procede.

6. NÚMERO DE LOTE

Lote: {número}

7. FECHA DE CADUCIDAD

CAD: {mes/año}

8. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

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