Broadline (eprinomectin, fipronil, praziquantel,...) - QP54AASY

Updated on site: 08-Feb-2018

Nombre del medicamento: Broadline
ATC: QP54AASY
Sustancia: eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Fabricante: Merial

Broadline

fipronil/(S)-metopreno/eprinomectina/praziquantel

El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Broadline. En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso. No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Broadline.

Para más información sobre el tratamiento con Broadline, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.

¿Qué es Broadline y para qué se utiliza?

Broadline es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de gatos que presentan o pueden presentar infestaciones mixtas de tenias, áscaris y parásitos externos (pulgas, garrapatas y un ácaro cavador llamado Notoedres cati que provoca sarna). El medicamento se debe utilizar solo cuando se desee erradicar los tres grupos de parásitos al mismo tiempo.

El cuanto a los parásitos externos, Broadline trata las infestaciones de pulgas y previene las nuevas infestaciones al menos un mes; también impide la contaminación ambiental con pulgas durante más de un mes. Además se puede emplear como parte de la estrategia terapéutica de la dermatitis por alergia a las pulgas (una reacción alérgica a la picadura de pulga). Trata las infestaciones con garrapatas e impide nuevas infestaciones durante un periodo máximo de tres semanas.

En cuanto a los gusanos, Broadline se usa para tratar las tenias y los áscaris gastrointestinales así como un tipo de lombriz que infesta la vejiga y dos tipos de vermes felinos. También se puede usar para impedir la dirofilariasis durante un mes.

Broadline contiene cuatro principios activos: fipronil, (S)-metopreno, eprinomectina y praziquantel.

¿Cómo se usa Broadline?

Broadline está disponible como solución para unción dorsal en aplicadores de dos dosis diferentes para su uso en gatos de diverso peso corporal y solo puede obtenerse con receta médica.

El contenido completo de un aplicador (apropiado al peso del gato) se aplica directamente en la piel del gato tras separar el pelo, en un único lugar en mitad del cuello. En el caso de los vermes puede ser recomendable un segundo tratamiento un mes después del tratamiento inicial.

¿Cómo actúa Broadline?

Dos de los principios activos de Broadline, el fipronil y el (S) metopreno, actúan como «ectoparasiticidas», es decir, eliminan los parásitos externos que viven en la piel o el pelo de los animales, como pulgas y garrapatas. Dos de los principios activos de Broadline, la eprinomectina y el praziquantel, actúan como «endoparasiticidas», es decir, eliminan los parásitos que viven dentro del organismo de los animales.

El fipronil elimina los parásitos adultos, bloqueando en ellos los canales de las células nerviosas que permiten el paso de las partículas de cloruro cargadas (iones), e interfiriendo así con la transmisión de sus señales nerviosas y provocando la hiperestimulación y la muerte.

El (S)-metopreno es un regulador del desarrollo de la pulga que detiene su ciclo vital al destruir los huevos, bloquear el desarrollo de sus estadios inmaduros y provocar su muerte.

La eprinomectina interfiere con los canales de las células nerviosas y musculares de los áscaris que permiten el paso de partículas de cloruro cargadas (iones), provocando la parálisis y la muerte.

El praziquantel actúa sobre las membranas celulares de las tenias, provocando la muerte del parásito.

¿Qué beneficios ha demostrado tener Broadline en los estudios realizados?

La eficacia de Broadline contra las pulgas y garrapatas se estudió en un estudio de campo en la UE en el que participaron gatos infestados con pulgas, garrapatas o ambas. El estudio mostró una eficacia del 86 al 87% contra las pulgas adultas en el caso de Broadline a lo largo del periodo de 30 días de post- tratamiento en comparación con entre el 76 y el 82% en el caso de los gatos tratados con otro medicamento que contenía solo fipronil y (S)-metopreno. Para las garrapatas, la eficacia fue de entre el 85 y el 93% en el caso de los gatos tratados con Broadline frente al 92 y 98% en el caso de los gatos tratados con el producto de comparación.

La eficacia de Broadline contra la sarna en gatos fue examinada en un estudio de laboratorio con 18 gatos infestados de manera natural. La medida de la eficacia fue la reducción en el número de ácarosNotoedres cati encontrados en raspaduras en la piel. en comparación con los gatos que no recibieron ningún tratamiento. El estudio mostró que el medicamento era eficaz contra el ácaro en el 98% de los casos, con una curación clínica en todos los animales.

La eficacia de Broadline contra las lombrices gastrointestinales se estudió en un estudio de campo de la UE en el que participaron gatos con infecciones por tenia, áscaris o ambas. Se comparó a los gatos tratados con Broadline con los gatos tratados con un producto de aplicación tópica que contiene los medicamentos emodepsida y praziquantel contra las lombrices. La eficacia se midió identificando los segmentos de lombrices adultas (tenias) o contando los huevos de lombrices (áscaris) en las heces al cabo de 14 días de tratamiento. El estudio demostró una eficacia de casi el 100% contra las tenias y los áscaris tanto en el caso de Broadline como del producto de comparación.

La eficacia de Broadline contra el vermes felino se investigó en un estudio de campo en Italia. Se trato con Broadline a veinte gatos naturalmente infestados con vermes. El principal criterio de evaluación de la eficacia fue la reducción en los números de larvas de lombriz en las heces 28 días después del tratamiento único. Broadline demostró una eficacia superior al 90% en la reducción de las larvas de los vermes al cabo de 28 días de tratamiento y todos los gatos tratados que mostraban síntomas respiratorios (como sibilancia, tos persistente y goteo nasal constante) encontraron curación clínica.

La eficacia de Broadline para impedir la enfermedad por dirofilaria quedó de manifiesto en tres estudios de laboratorio, utilizando gatos infestados artificialmente. Broadline presentó una eficacia del 100% contra el estado larval L4 de la dirofilaria.

¿Cuáles son los riesgos asociados a Broadline?

Se pueden producir reacciones cutáneas leves y breves (picor, pérdida del pelo) en la zona de aplicación Si el gato se lame esta zona, el medicamento le puede producir temporalmente una salivación excesiva. Si se traga el medicamento puede provocarle vómitos y efectos sobre el sistema nervioso de corta duración, con signos de falta de coordinación muscular, desorientación, falta de interés por el entorno y dilatación de la pupila. Todos estos signos se resuelven espontáneamente en 24 horas.

Broadline no debe utilizarse en animales enfermos o o convalecientes. Tampoco se debe usar en conejos, ni en caso de que exista una hipersensibilidad (alergia) a cualquiera de los ingredientes

¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?

Las personas que manipulan el medicamento no deben fumar, comer o beber mientras lo hacen y se deben lavar las manos después de manipular el producto.

Se debe evitar el contacto con el aplicador. Si se produce una exposición accidental de los ojos, se deben enjuagar con agua y, en caso de exposición accidental de la piel, esta se debe lavar con agua y jabón. Si persiste la irritación ocular, o si se observan efectos secundarios, se debe buscar atención médica inmediatamente y enseñar el prospecto o la etiqueta al médico.o.

Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a cualquiera de los ingredientes deben evitar todo contacto con el producto. Se debe limitar la manipulación de los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca y los niños no deben jugar con los animales tratados durante este periodo. Por consiguiente, se recomienda que los animales recientemente tratados no duerman con sus dueños, especialmente con los niños..

¿Por qué se ha aprobado Broadline?

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia concluyó que los beneficios de Broadline son mayores que los riesgos y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización en la UE.

Otras informaciones sobre Broadline:

La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Broadline el 4 de diciembre de 2013.

El EPAR completo de Broadline se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Para más información sobre el tratamiento con Broadline, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.

Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2017.

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