Cardalis (benazepril hydrochloride /spironolactone) – Etiquetado - QC09BA07

Updated on site: 08-Feb-2018

Nombre del medicamento: Cardalis
ATC: QC09BA07
Sustancia: benazepril hydrochloride /spironolactone
Fabricante: Ceva Santé Animale

Contenido del artículo

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Caja de cartón con un frasco con 30 comprimidos

Caja de cartón con un frasco con 90 comprimidos

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Cardalis 2,5 mg/20 mg comprimidos masticables para perros

Cardalis 5 mg/40 mg comprimidos masticables para perros

Cardalis 10 mg/80 mg comprimidos masticables para perros

benazepril HCl/espironolactona

2.COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)

benazepril HCl 2,5 mg, espironolactona 20 mg benazepril HCl 5 mg, espironolactona 40 mg benazepril HCl 10 mg, espironolactona 80 mg

3.FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido masticable

4.TAMAÑO DEL ENVASE

30 comprimidos

90 comprimidos

5.ESPECIES DE DESTINO

Perros

6.INDICACIÓN(ES) DE USO

7.MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPOS DE ESPERA

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10.FECHA DE CADUCIDAD

EXP {Mes/Año}

Una vez abierto el envase, utilizar en 6 meses.

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

12.PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Lea el prospecto antes de usar.

13.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14.ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15.NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/12/142/001 (1 x 30 comprimidos 2.5 mg/20 mg)

EU/2/12/142/002 (1 x 90 comprimidos 2.5 mg/20 mg)

EU/2/12/142/003 (1 x 30 comprimidos 5 mg/40 mg)

EU/2/12/142/004 (1 x 90 comprimidos 5 mg/40 mg)

EU/2/12/142/005 (1 x 30 comprimidos 10 mg/80 mg)

EU/2/12/142/006 (1 x 90 comprimidos 10 mg/80 mg)

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lot {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO

Frasco de 30 comprimidos

Frasco de 90 comprimidos

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Cardalis 2,5 mg/20 mg comprimidos masticables para perros

Cardalis 5 mg/40 mg comprimidos masticables para perros

Cardalis 10 mg/80 mg comprimidos masticables para perros

benazeprili HCl/spironolactonum

2.CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)

benazeprili HCl 2,5 mg, spironolactonum 20 mg benazeprili HCl 5 mg, spironolactonum 40 mg benazeprili HCl 10 mg, spironolactonum 80 mg

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

30 comprimidos

90 comprimidos

4. VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

5TIEMPOS DE ESPERA

6NÚMERO DE LOTE

Lote {número}

7.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

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