Dexdomitor (dexmedetomidine hydrochloride) – Condiciones o restricciones de suministro y uso - QN05CM18

Updated on site: 09-Feb-2018

Nombre del medicamento: Dexdomitor
ATC: QN05CM18
Sustancia: dexmedetomidine hydrochloride
Fabricante: Orion Corporation

A.FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES

Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

B.CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

C.DECLARACIÓN DE LOS LMR

No procede.

D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Sistema de Farmacovigilancia

El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, descrito en la Parte I de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el medicamento veterinario se comercialice.

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