Dexdomitor (dexmedetomidine hydrochloride) – Etiquetado - QN05CM18

Updated on site: 09-Feb-2018

Nombre del medicamento: Dexdomitor
ATC: QN05CM18
Sustancia: dexmedetomidine hydrochloride
Fabricante: Orion Corporation

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

DEXDOMITOR 0,1 mg/ml solución inyectable

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

1 ml contiene 0,1 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, equivalente a 0,08 mg de dexmedetomidina

3.FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable.

4.TAMAÑO DEL ENVASE

15 ml

5.ESPECIES DE DESTINO

Perros y gatos.

6.INDICACIONES DE USO

7.MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Perros: vía intravenosa o intramuscular

Gatos: vía intramuscular

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

No procede.

9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD: mes/año

Periodo de validez una vez abierto el envase: 3 meses a 25ºC

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No congelar.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/02/033/003

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote:

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO / ENVASE MÚLTIPLE

VIAL / ENVASE MÚLTIPLE

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

DEXDOMITOR 0,1 mg/ml solución inyectable

2.CANTIDAD DE (LA) SUSTANCIA (S) ACTIVA(S)

0,1 mg/ml hidrocloruro de dexmedetomidina

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

15 ml, 10 x 15 ml

4.VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Perros: IM, IV

Gatos: IM

5 TIEMPO DE ESPERA

No procede.

6 NÚMERO DE LOTE

Lote:

7.FECHA DE CADUCIDAD

CAD: mes/año

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

DEXDOMITOR 0,5 mg/ml solución inyectable

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

1 ml contiene 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, equivalente a 0,42 mg de dexmedetomidina

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable.

4. TAMAÑO DEL ENVASE

10 ml

5. ESPECIES DE DESTINO

Perros y gatos.

6. INDICACIONES DE USO

7. MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Perros: vía intravenosa o intramuscular

Gatos: vía intramuscular

Lea el prospecto antes de usar.

8. TIEMPO DE ESPERA

No procede.

9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD: mes/año

Periodo de validez una vez abierto el envase: 3 meses a 25ºC

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No congelar.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCEDE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

16. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/02/033/001-002

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote:

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO / ENVASE MÚLTIPLE

VIAL / ENVASE MÚLTIPLE

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

DEXDOMITOR 0,5 mg/ml solución inyectable

2.CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA

0,5 mg/ml hidrocloruro de dexmedetomidina

3. CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

10 ml, 10 x 10 ml

4.VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Perros: vía intravenosa o intramuscular

Gatos: vía intramuscular

5 TIEMPO DE ESPERA

No procede.

6 NÚMERO DE LOTE

Lote:

7. FECHA DE CADUCIDAD

CAD: mes/año

8. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario

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