Equisolon (Prednisolone) – Etiquetado - QH02AB06

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN - Sobres

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Equisolon 100 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 300 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 600 mg polvo para administración oral para caballos prednisolona

2.COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LO(S) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Y OTRAS SUSTANCIAS

100 mg de prednisolona

300 mg de prednisolona

600 mg de prednisolona

3. FORMA FARMACÉUTICA

Polvo para administración oral.

4.TAMAÑO DEL ENVASE

20 x 3 g

10 x 9 g

10 x 18 g

5.ESPECIES DE DESTINO

Caballos.

6.INDICACIONES

7.MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Para uso oral.

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: Carne: 10 días.

Su uso no está autorizado en yeguas productoras de leche para consumo humano.

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD ............

El alimento mezclado con el medicamento veterinario debe sustituirse si no se consume en el intervalo de 24 horas.

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Los sobres abiertos no deben conservarse.

12.PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO” Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES

DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14.ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15.NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Países Bajos

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/14/161/001-003

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO SOBRES (3, 9 y 18 gramos)

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Equisolon 100 mg polvo para administración oral para caballos

Equisolon 300 mg polvo para administración oral para caballos

Equisolon 600 mg polvo para administración oral para caballos

Prednisolona

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Le Vet B.V.

3.NÚMERO DE LOTE

Lote {número}

4.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

5.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN - Tarro

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Equisolon 33 mg/g polvo para administración oral para caballos

Prednisolona

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LO(S) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Y OTRAS SUSTANCIAS

33,3 mg/g de prednisolona.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Polvo para administración oral.

4. TAMAÑO DEL ENVASE

180 g.

504 g.

Se incluye una cuchara medidora.

5. ESPECIES DE DESTINO

Caballos.

6. INDICACIONES

7. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Para uso oral.

Lea el prospecto antes de usar.

8. TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: Carne: 10 días.

Su uso no está autorizado en yeguas productoras de leche para consumo humano.

9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto, utilizar antes de 4 semanas.

El alimento mezclado con el medicamento veterinario debe sustituirse si no se consume en el intervalo de 24 horas.

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en el envase original.

Mantener el envase perfectamente cerrado.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO” Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES

DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Países Bajos

16. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/14/161/004

EU/2/14/161/005

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO

Tarro

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Equisolon 33 mg/g polvo para administración oral para caballos prednisolona

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LO(S) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Y OTRAS SUSTANCIAS

33,3 mg/g de prednisolona.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Polvo para administración oral.

4. TAMAÑO DEL ENVASE

180 g

504 g

5. ESPECIES DE DESTINO

Caballos

6. INDICACIONES

7. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Lea el prospecto antes de usar.

8. TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: Carne: 10 días.

Su uso no está autorizado en yeguas productoras de leche para consumo humano.

9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

Una vez abierto, utilizar antes de 4 semanas.

El alimento mezclado con el medicamento veterinario debe sustituirse si no se consume en el intervalo de 24 horas.

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en el envase original. Mantener el envase perfectamente cerrado.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO” Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES

DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Países Bajos

16. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/14/161/004

EU/2/14/161/005

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

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