Gripovac 3 (inactivated influenza-A virus / swine) - QI09AA03

Updated on site: 21-Sep-2017

Nombre del medicamento: Gripovac 3
ATC: QI09AA03
Sustancia: inactivated influenza-A virus / swine
Fabricante: Merial S.A.S.; 

¿Qué tipo de estudios se han realizado con Gripovac 3?

La eficacia de Gripovac 3 se ha estudiado en animales de 56 o más días de edad y en cerdas gestantes antes y durante la gestación, y estos estudios confirman que la vacuna protege contra la gripe porcina.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Gripovac 3 durante los estudios?

Administrar Gripovac 3 a cerdos reduce los síntomas y la presencia de virus en los pulmones una vez contraída la infección causada por el virus A de la gripe porcina.

¿Cuál es el riesgo asociado a Gripovac 3?

Después de la vacunación puede producirse una ligera hinchazón en el lugar de la inyección en un número reducido de cerdos, que remite en 2 días. En ocasiones, la vacunación puede provocar un ligero aumento en la temperatura del recto.

¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?

En caso de autoinyección accidental, se puede producir una reacción leve en el lugar de la inyección.

¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?

Cero días.

¿Por qué se ha aprobado Gripovac 3?

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Gripovac 3 son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para vacunar cerdos de 56 o más días, incluidas cerdas gestantes, contra la gripe porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 con vistas a reducir los signos clínicos y la presencia de virus en los pulmones después de la infección y recomendó autorizar su comercialización. La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.

Otras informaciones sobre Gripovac 3:

La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Gripovac 3 a Merial el 14.01.2010. En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.

Fecha de la última actualización del presente resumen: 14.01.2010

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