Palladia (toceranib) – Etiquetado - QL01XE91

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Caja de cartón/comprimidos

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros.

Palladia 15 mg comprimidos recubiertos para perros.

Palladia 50 mg comprimidos recubiertos para perros.

Toceranib

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

Cada comprimido contiene 10 mg de toceranib (como toceranib fosfato).

Cada comprimido contiene 15 mg de toceranib (como toceranib fosfato).

Cada comprimido contiene 50 mg de toceranib (como toceranib fosfato).

3.FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos recubiertos.

4.TAMAÑO DEL ENVASE

20 comprimidos.

5.ESPECIES DE DESTINO

Perros

6.INDICACIÓN(ES) DE USO

7.MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15.NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BÉLGICA

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

UE/2/09/100/001

EU/2/09/100/002

EU/2/09/100/003

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote

DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS {Blisters de aluminio - PVC}

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Palladia 10 mg comprimidos para perros. (pictograma) Palladia 15 mg comprimidos para perros.

Palladia 50 mg comprimidos para perros. toceranib

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Zoetis

3.FECHA DE CADUCIDAD

EXP

4 NÚMERO DE LOTE

Lot

5.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

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