Parvoduk (live attenuated Muscovy duck parvovirus) – Etiquetado - QI01BD03

Updated on site: 09-Feb-2018

Nombre del medicamento: Parvoduk
ATC: QI01BD03
Sustancia: live attenuated Muscovy duck parvovirus
Fabricante: Merial

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Caja de suspensión

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Parvoduk suspensión inyectable para patos de Berbería

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS

Una dosis reconstituida de 0,2 ml contiene:

2,6–4,8 log10 DICC50

Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado cepa GM 199 ................................

3.FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable.

4.TAMAÑO DEL ENVASE

10 x 500 dosis

2.500 dosis

5.ESPECIES DE DESTINO

Patos de Berbería.

6.INDICACIÓN(ES) DE USO

7.MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: cero días.

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

Una vez reconstituido, utilizar antes de 4 horas.

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).

No congelar.

Proteger de la luz.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Lea el prospecto antes de usar.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MERIAL

29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon

FRANCIA

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/14/162/001

EU/2/14/162/002

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Caja de disolvente

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Parvoduk disolvente inyectable para patos de Berbería

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS

Tampón de solución salina

3. FORMA FARMACÉUTICA

4. TAMAÑO DEL ENVASE

10 x 500 dosis

2.500 dosis

5. ESPECIES DE DESTINO

Patos de Berbería.

6. INDICACIÓN(ES) DE USO

7. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Lea el prospecto antes de usar.

8. TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: cero días.

9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

No congelar.

Proteger de la luz.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Lea el prospecto antes de usar.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MERIAL

29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon

FRANCIA

16. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/14/162/001

EU/2/14/162/002

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de suspensión

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Parvoduk suspensión

2.CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)

Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado.

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

500 dosis

2.500 dosis

4.VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

SC

5.TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: cero días.

6.NÚMERO DE LOTE

Lot

7.FECHA DE CADUCIDAD

EXP

Una vez reconstituido, utilizar antes de 4 horas.

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO

Bolsas de disolvente

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Disolvente para Parvoduk suspensión

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS

Tampón de solución salina

3. FORMA FARMACÉUTICA

4. TAMAÑO DEL ENVASE

500 dosis.

2.500 dosis.

5. ESPECIES DE DESTINO

Patos de Berbería.

6. INDICACIÓN(ES) DE USO

Lea el prospecto antes de usar.

7. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Lea el prospecto antes de usar.

8. TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: cero días.

9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

No congelar.

Proteger de la luz.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Lea el prospecto antes de usar.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MERIAL

29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon

FRANCIA

16. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/14/162/001

EU/2/14/162/002

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote

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