Porcilis Porcoli Diluvac Forte (Porcilis Porcoli) (F4ab (K88ab) fimbrial adhesin / F4ac...) – Prospecto - QI09AB02

Updated on site: 09-Feb-2018

Nombre del medicamento: Porcilis Porcoli Diluvac Forte (Porcilis Porcoli)
ATC: QI09AB02
Sustancia: F4ab (K88ab) fimbrial adhesin / F4ac (K88ac) fimbrial adhesin / F5 (K99) fimbrial adhesin / F6 (987P) fimbrial adhesin / LT toxoid
Fabricante: Intervet International BV

PROSPECTO

PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Intervet International B.V. Wim de Körvestraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda

2.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensión inyectable

3.DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS

Cada dosis de 2 ml contiene adhesina fímbrica F4ab (K88ab), adhesina fímbrica F4ac (K88ac), adhesina fímbrica F5 (K99), adhesina fímbrica F6 (978P) y toxoide LT, que inducen respectivamente un título medio de anticuerpos 9,0 log2 título de anticuerpos, 5,4 log2 título de anticuerpos, 6,8 log2 título de anticuerpos, 7,1 log2 título de anticuerpos y 6,8 log2 título de anticuerpos, tras la vacunación de ratones con 1/20 dosis para cerda. Los antígenos se incorporan en un adyuvante de 150 mg de acetato de dl-α-tocoferol por dosis.

4.INDICACIONES

Inmunización pasiva de lechones, mediante la inmunización activa de cerdas adultas/nulíparas, para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos, como diarrea, debidos a la enterotoxicosis neonatal durante los primeros días de vida, provocada por cepas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987 P).

5.CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.REACCIONES ADVERSAS

Durante las 24 horas siguientes a la vacunación puede producirse un aumento temporal medio de temperatura corporal de aproximadamente 1°C, en algunas cerdas hasta de 3°C. Aproximadamente en el 10% de los animales puede aparecer el día de la vacunación, una reducción de la ingesta de alimento y apatía, pero los animales recuperan la normalidad en 1-3 días. Aproximadamente en el 5% de los animales puede observarse una inflamación y enrojecimiento temporal en el punto de inyección. El diámetro de la inflamación generalmente es inferior a 5 cm, pero en algunos casos puede aparecer una inflamación mayor. Ocasionalmente la inflamación y el enrojecimiento en el punto de inyección puede durar al menos 14 días.

En caso de observar otros efectos adversos, por favor informe a su veterinario.

7.ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO

Cerdas (adultas/nulíparas).

8. DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Inyección intramuscular en cerdas adultas/nulíparas de 2 ml de la vacuna por animal en el cuello, detrás de la oreja.

Programa de vacunación:

Vacunación básica: En cerdas adultas y nulíparas que no han sido vacunadas todavía con el producto, se debe proceder a una inyección preferiblemente 6-8 semanas antes de la fecha prevista para el parto, seguida de una segunda inyección 4 semanas después.

Revacunación: Debe procederse a una revacunación sencilla durante la segunda mitad de cada gestación posterior, preferiblemente 2-4 semanas antes de la fecha prevista para el parto.

9.RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

-Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.

-Agitar bien antes de usar.

-Utilizar jeringas y agujas estériles.

-Evitar la introducción de contaminación.

-Vacunar solamente animales sanos.

10.TIEMPO DE ESPERA

Cero días.

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar entre 2°C – 8°C (en nevera).

No congelar.

Una vez abierto, utilizar en 3 horas.

12.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

No se dispone de información sobre la inocuidad y la eficacia del uso conjunto de esta vacuna con cualquier otra. Por tanto, se recomienda no administrar otras vacunas durante los 14 días anteriores o siguientes a la vacunación con este producto.

En ausencia de estudios de incompatibilidad, esta vacuna no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

En caso de autoinyección accidental, consulte con su médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.

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Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

13. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS

La eliminación del medicamento veterinario no utilizado o de los envases se realizará de acuerdo con las exigencias locales.

14.FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

15.INFORMACIÓN ADICIONAL

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Las adhesinas fímbricas F4ab, F4ac, F5 y F6 son responsables de la adhesión y la virulencia de las cepas de E. coli, que provocan enterotoxicosis neonatal en lechones. Los inmunógenos se incorporan en un adyuvante basado en acetato de dl-α-tocoferol para favorecer una estimulación prolongada de la inmunidad. Los lechones neonatos adquieren inmunidad pasiva a través de la ingestión de calostro de cerdas adultas/nulíparas vacunadas.

Únicamente para uso veterinario.

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