ProteqFlu (iInfluenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant...) – Etiquetado - QI05AD02

Updated on site: 09-Feb-2018

Nombre del medicamento: ProteqFlu
ATC: QI05AD02
Sustancia: iInfluenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) and influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011)
Fabricante: Merial

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Embalaje exterior para la presentación de 10 dosis: 10 viales de 1 dosis

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

ProteqFlu

Suspensión inyectable para caballos

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS

 

Cada dosis de 1 ml contiene:

 

 

Sustancias activas:

 

 

Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242). ...............................................................

≥ 5,3 log10 DIIF50

 

Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011).....................................................

≥ 5,3 log10 DIIF50

 

Adyuvante:

 

 

Carbómero.........................................................................................................................................

4 mg.

 

 

 

 

 

 

3.

FORMA FARMACÉUTICA

 

 

 

 

 

 

 

Suspensión inyectable.

 

 

 

 

 

4.

TAMAÑO DEL ENVASE

 

 

10 x 1 ml (10 dosis).

 

 

 

 

 

5.

ESPECIES DE DESTINO

 

 

 

 

 

 

Caballos.

 

6.INDICACIÓN(ES) DE USO

7.MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía intramuscular.

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: Cero días.

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD

Una vez abierto, uso inmediato.

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar y transportar refrigerado.

No congelar.

Proteger de la luz.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: Lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

MERIAL

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIA

16.NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/03/037/005

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

ProteqFlu

2.CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)

Lea el prospecto antes de usar.

3. CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

1 dosis.

4. VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía intramuscular.

5 TIEMPO DE ESPERA

Tiempo de espera: Cero días.

6 NÚMERO DE LOTE

Lot

7.FECHA DE CADUCIDAD

EXP

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

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