Quadrisol (vedaprofen) - QM01AE90

Quadrisol

vedaprofeno

El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Quadrisol. En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso. No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Quadrisol.

Para más información sobre el tratamiento con Quadrisol, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.

¿Qué es Quadrisol y para qué se utiliza?

Quadrisol es un medicamento veterinario que se emplea en caballos para aliviar el dolor y reducir la inflamación causada por lesiones de los músculos, los huesos y las articulaciones, así como lesiones de otras zonas no óseas del organismo (las llamadas lesiones de los tejidos blandos). Quadrisol también puede utilizarse para aliviar el dolor y reducir la inflamación después de una operación. Contiene el principio activo vedaprofeno.

¿Cómo se usa Quadrisol?

Quadrisol, disponible en forma de gel oral (bucal), se administra dos veces al día antes de la alimentación durante un máximo de dos semanas. Cuando se emplea antes de una operación, se administra al menos 3 horas antes de la operación y el tratamiento puede prolongarse por espacio de hasta una semana. La cantidad de gel administrada en cada dosis se ajusta en función del peso del animal.

Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.

Para más información, consulte el prospecto.

¿Cómo actúa Quadrisol?

Quadrisol contiene vedaprofeno, que pertenece a un tipo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El vedaprofeno inhibe la actividad de una enzima, la

ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas. Las prostaglandinas son sustancias que desencadenan inflamación, dolor y fiebre, y la acción de vedaprofeno disminuye estos signos de lesión.

¿Qué beneficios ha demostrado tener Quadrisol en los estudios realizados?

Quadrisol ha sido estudiado tanto en laboratorio como en estudios de campo. Quadrisol se ha estudiado en un amplio número de caballos con problemas de huesos, músculos, articulaciones y otros tejidos blandos. El gel oral Quadrisol mejoró la cojera y las lesiones de tejidos blandos en caballos y la respuesta al tratamiento con Quadrisol fue similar tanto a la respuesta con meglumina de flunixin como con fenilbutazona, que son otros AINE utilizados para tratar estas enfermedades.

¿Cuáles son los riesgos asociados a Quadrisol?

Los efectos adversos de Quadrisol son los observados normalmente con otros medicamentos de este grupo farmacológico (AINE) como letargia o daños (lesiones) de la boca, el estómago, los intestinos (deposiciones blandas o diarrea) y los riñones. Se han notificado erupciones cutáneas (urticaria) en caballos. Los efectos adversos son por lo general reversibles una vez interrumpido el medicamento.

No debe administrarse Quadrisol a caballos con trastornos estomacales o intestinales o a caballos con disminución de la función cardiaca, hepática y renal. No debe administrarse a potros de menos de seis meses ni a yeguas que produzcan leche.

La lista completa de restricciones se puede consultar en el prospecto.

¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?

En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.

¿Cuál es el tiempo de espera en los animales destinados al consumo?

El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que es posible sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano. También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que es posible destinar la leche al consumo humano.

El tiempo de espera para la carne de caballos tratados con Quadrisol es de 12 días. No está autorizada la administración del medicamento en caballos que produzcan leche para el consumo humano.

¿Por qué se ha aprobado Quadrisol?

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Quadrisol son superiores a sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.

Otras informaciones sobre Quadrisol:

La Comisión Europea concedió el 4 de diciembre de 1997 una autorización de comercialización de Quadrisol válida para toda la Unión Europea.

El EPAR completo de Quadrisol se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Para más información sobre el

tratamiento con Quadrisol, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.

Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2017.

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