Quadrisol (vedaprofen) – Etiquetado - QM01AE90

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

100 mg/ml gel oral para caballos

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Quadrisol 100 mg/ml gel oral para caballos

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)

Vedaprofeno

100 mg/ml

3.FORMA FARMACÉUTICA

Gel oral

4.TAMAÑO DEL ENVASE

Jeringa dosificadora ajustable que contiene 30 ml de gel

3 jeringas dosificadoras ajustables que contienen 30 ml de gel

5.ESPECIES DE DESTINO

Caballos

6.INDICACIÓN(ES) DE USO

Reducción de la inflamación y alivio del dolor.

7.MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

Tiempo(s) de espera: Carne: 12 días.

Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para el consumo humano.

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)

Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse. No utilizar en yeguas lactantes.

Para información completa sobre contraindicaciones, ver prospecto adjunto.

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Período de validez después de abierto el envase primario: 2 meses.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

VETCOOL B.V.

Otto Hahnweg 24

3542 AX Utrecht

NETHERLANDS

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/07/005/001 (1 x 30 ml)

EU/2/97/005/005 (3 x 30 ml)

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO {etiqueta de la jeringa}

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Quadrisol 100 mg/ml gel oral para caballos.

2.CANTIDAD DE (LAS) SUSTACIA(S) ACTIVA(S)

Vedaprofeno

100 mg/ml

Propilenglicol

130 mg/ml

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

30 ml

4.VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

5.TIEMPO(S) DE ESPERA

Tiempo(s) de espera:

Carne: 12 días.

6.NÚMERO DE LOTE

Lote {número}

7.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

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