Stronghold (selamectin) – Etiquetado - QP54AA05

DATOS QUE DEBEN APARECEREN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA 15 mg ( y 15 pipetas)

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Stronghold 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos y perros < 2,5 kg Selamectina

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS

Selamectina 15 mg

3.FORMA FARMACÉUTICA

Solución para unción dorsal puntual.

4.TAMAÑO DEL ENVASE

3 pipetas

15 pipetas

0,25 ml

5.ESPECIES DE DESTINO

Perros y gatos con un peso de 2,5 kg o menos.

6.INDICACIÓN(ES) DE USO

7.MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Unción dorsal puntual

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No almacenar a temperatura superior a 30° C. Conservar el envase con su lámina protectora sin abrir en un lugar seco.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BÉLGICA

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/99/014/001 (3 pipetas)

EU/2/99/014/012 (15 pipetas)

17.NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

Lote {número}

DATOS QUE DEBEN APARECEREN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg ( y 6 pipetas)

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Stronghold 30 mg solución para unción dorsal puntual para perros 2,6-5,0 kg. Stronghold 60 mg solución para unción dorsal puntual para perros 5,1-10,0 kg. Stronghold 120 mg solución para unción dorsal puntual para perros 10,1-20,0 kg. Stronghold 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros 20,1-40,0 kg. Stronghold 360 mg solución para unción dorsal puntual para perros 40,1-60,0 kg. Selamectina

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS

Selamectina 30 mg

Selamectina 60 mg

Selamectina 120 mg

Selamectina 240 mg

Selamectina 360 mg

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución para unción dorsal puntual.

4. TAMAÑO DEL ENVASE

3 pipetas

6 pipetas

0,25 ml

0,5 ml

1,0 ml

2,0 ml

3,0 ml

5. ESPECIES DE DESTINO

Perros con un peso entre 2,6 - 5,0 kg

Perros con un peso entre 5,1 - 10,0 kg

Perros con un peso entre 10,1 - 20,0 kg

Perros con un peso entre 20,1 - 40,0 kg

Perros con un peso entre 40,1 - 60,0 kg

6. INDICACIÓN(ES) DE USO

7. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Unción dorsal puntual.

Lea el prospecto antes de usar.

8. TIEMPO DE ESPERA

9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No almacenar a temperatura superior a 30° C. Conservar el envase con su lámina protectora sin abrir en un lugar seco.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BÉLGICA

16. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/99/014/003 (30 mg -3 pipetas)

EU/2/99/014/007 (30 mg -6 pipetas)

EU/2/99/014/004 (60 mg -3 pipetas)

EU/2/99/014/009 (60 mg -6 pipetas)

EU/2/99/014/005 (120 mg -3 pipetas)

EU/2/99/014/010 (120 mg -6 pipetas)

EU/2/99/014/006 (240 mg -3 pipetas)

EU/2/99/014/011 (240 mg -6 pipetas)

EU/2/99/014/015 (360 mg -3 pipetas)

EU/2/99/014/016 (360 mg -6 pipetas)

17. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

Lote {número}

DATOS QUE DEBEN APARECEREN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA 45 mg, 60 mg ( y 6 pipetas)

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Stronghold 45 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 2,6-7,5 kg. Stronghold 60 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 7,6-10,0 kg. Selamectina

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS

Selamectina 45 mg

Selamectina 60 mg

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución para unción dorsal puntual.

4. TAMAÑO DEL ENVASE

3 pipetas

6 pipetas

0,75 ml

1,0 ml

5. ESPECIES DE DESTINO

Gatos con un peso entre 2,6 y 7,5 kg

Gatos con un peso entre 7,6 y 10,0 kg

6. INDICACIÓN(ES) DE USO

7. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Unción dorsal puntual.

Lea el prospecto antes de usar.

8. TIEMPO DE ESPERA

9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No almacenar a temperatura superior a 30° C. Conservar el envase con su lámina protectora sin abrir en un lugar seco.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BÉLGICA

16. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/99/014/002 (3 pipetas)

EU/2/99/014/008 (6 pipetas)

EU/2/99/014/013 (3 pipetas)

EU/2/99/014/014 (6 pipetas)

17. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

Lote {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120mg, 240 mg, 360 mg

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Stronghold 15 mg unción dorsal punctual para gatos y perros < 2,5 kg

Stronghold 30 mg unción dorsal puntual para perros 2,6-5,0 kg

Stronghold 45 mg unción dorsal puntual para gatos 2,6-7,5 kg

Stronghold 60 mg unción dorsal puntual para gatos 7,6-10,0 kg

Stronghold 60 mg unción dorsal puntual para perros 5,1-10,0 kg

Stronghold 120 mg unción dorsal puntual para perros 10,1-20,0 kg

Stronghold 240 mg unción dorsal puntual para perros 20,1-40,0 kg

Stronghold 360 mg unción dorsal puntual para perros 40,1-60,0 kg

Selamectina

2.CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)

15 mg de selamectina

30 mg de selamectina

45 mg de selamectina

60 mg de selamectina

120 mg de selamectina

240 mg de selamectina

360 mg de selamectina

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

4.VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Unción dorsal puntual

5.TIEMPO DE ESPERA

6.NÚMERO DE LOTE

Lot {número}

7.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

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