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Versican Plus Pi (canine parainfluenza type-2 virus, strain...) – Etiquetado - QI07AD08

Updated on site: 09-Feb-2018

Nombre del medicamento: Versican Plus Pi
ATC: QI07AD08
Sustancia: canine parainfluenza type-2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 (live attenuated)
Fabricante: Zoetis Belgium SA

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Versican Plus Pi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

Cada dosis (1 ml) contiene:

 

 

Fracción liofilizada (viva atenuada):

Mínimo

Máximo

Virus de la parainfluenza canina tipo 2

103,1 DICC50

105,1 DICC50

Fracción líquida:

 

 

Agua para preparaciones inyectables (Aqua ad iniectabilia)

3.FORMA FARMACÉUTICA

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.

4.TAMAÑO DEL ENVASE

25 x 1 dosis

50 x 1 dosis

5.ESPECIES DE DESTINO

Perros

6.INDICACIÓN DE USO

Lea el prospecto antes de usar.

7.MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía subcutánea.

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

9.ADVERTENCIA ESPECIAL, SI PROCEDE

Lea el prospecto antes de usar.

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez reconstituido, uso inmediato.

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).

No congelar.

Proteger de la luz.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Eliminación: lea el prospecto.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE

Uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BÉLGICA

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/14/168/001

EU/2/14/168/002

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial (1 dosis liofilizado)

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Versican Plus Pi - liofilizado para perros

2.CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA

Pi

3.CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

1 dosis

4.VÍADE ADMINISTRACIÓN

SC

5TIEMPO DE ESPERA

6NÚMERO DE LOTE

Lot {número}

7.FECHA DE CADUCIDAD

EXP {mes/año}

8.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial (1 ml disolvente)

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Versican Plus Pi - disolvente para perros

2. CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA

Aqua ad iniectabilia

3. CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS

1 ml

4. VÍADE ADMINISTRACIÓN

SC

5TIEMPO DE ESPERA

6NÚMERO DE LOTE

Lot{número}

7. FECHA DE CADUCIDAD

EXP {mes/año}

8. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

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