Ypozane (osaterone acetate) – Etiquetado - QG04CX90

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA – 1,875 mg

1.DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ypozane 1,875 mg comprimidos para perros

Acetato de osaterona

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

Cada comprimido contiene 1,875 mg de acetato de osaterona.

3.FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos.

4.TAMAÑO DEL ENVASE

7 comprimidos.

5.ESPECIES DE DESTINO

Perros.

6.INDICACIÓN

Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en perros.

7.MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Lea el prospecto antes de usar.

8.TIEMPO DE ESPERA

9.ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar

10.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

11.PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede

Úso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Virbac S.A.

1ère avenue – 2065 m – LID

06516 Carros Francia.

16.NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/06/068/001

17.NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER – 1,875 mg

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ypozane 1,875 mg comprimidos para perros

Acetato de osaterona.

2.NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

VIRBAC, S.A.

3.FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

4.NÚMERO DE LOTE

Lote {número}

5.LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA – 3,75 mg

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ypozane 3,75 mg comprimidos para perros.

Acetato de osaterona.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

Cada comprimido contiene 3,75 mg de acetato de osaterona.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos.

4. TAMAÑO DEL ENVASE

7 comprimidos.

5. ESPECIES DE DESTINO

Perros.

6. INDICACIÓN

Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en perros.

7. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Lea el prospecto antes de usar.

8. TIEMPO DE ESPERA

9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede

Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Virbac S.A.

1ère avenue – 2065 m – LID

06516 Carros Francia.

16. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/06/068/002

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER – 3,75 mg

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ypozane 3,75 mg comprimidos para perros.

Acetato de osaterona.

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

VIRBAC S.A.

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

4. NÚMERO DE LOTE

Lote {número}

5. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA – 7,5 mg

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ypozane 7,5 mg comprimidos para perros.

Acetato de osaterona.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

Cada comprimido contiene 7,5 mg de acetato de osaterona.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos.

4. TAMAÑO DEL ENVASE

7 comprimidos.

5. ESPECIES DE DESTINO

Perros.

6. INDICACIÓN

Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en perros.

7. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Lea el prospecto antes de usar.

8. TIEMPO DE ESPERA

9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede

Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Virbac S.A.

1ère avenue – 2065 m – LID

06516 Carros Francia

16. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/06/068/003

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER 7,5 mg

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ypozane 7,5 mg comprimidos para perros.

Acetato de osaterona.

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

VIRBAC S.A.

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

4. NÚMERO DE LOTE

Lote {número}

5. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

CAJA – 15 mg

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ypozane 15 mg comprimidos para perros.

Acetato de osaterona.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS

Cada comprimido contiene 15 mg de acetato de osaterona.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos.

4. TAMAÑO DEL ENVASE

7 comprimidos.

5. ESPECIES DE DESTINO

Perros.

6. INDICACIÓN

Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en perros.

7. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Lea el prospecto antes de usar.

8. TIEMPO DE ESPERA

9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)

Lea el prospecto antes de usar.

10. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede

Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Virbac S.A.

1ère avenue – 2065 m – LID

06516 Carros Francia.

16. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/06/068/004

17. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER 15 mg

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ypozane 15 mg comprimidos para perros.

Acetato de osaterona.

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

VIRBAC S.A.

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

4. NÚMERO DE LOTE

Lote {número}

5. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

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