Melosus (meloxicam) - QM01AC06

An agency of the European Union

Melosus

Meloksikaam

Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte. Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati ravimi kasutustingimuste soovitused.

See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga. Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, pöörduge oma loomaarsti poole. Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).

Mis on Melosus?

Melosus on kahvatukollane suukaudne suspensioon, mida manustatakse koertele ja kassidele toidu sisse segatuna või vahetult suhu. Suukaudne suspensioon Melosus sisaldab toimeainena meloksikaami tugevusega 0,5 mg/ml (kassid) või 1,5 mg/ml (koerad). Melosus on geneeriline ravim. See tähendab, et Melosus on sarnane võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam). Uuringute tulemusel on selgunud Melosusi bioekvivalentsus võrdlusravimiga – see tähendab, et Melosus imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam.

Milleks Melosusi kasutatakse?

Melosusi kasutatakse koertel põletiku ja valu leevendamiseks luu- ja lihaskonna kahjustuste korral. Ravimit võib kasutada nii ägedate (näiteks vigastuse järel tekkivate) kui ka krooniliste (pikaajaliste) kahjustuste korral. Kassidel kasutatakse Melosusi põletiku ja valu leevendamiseks krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.

Kuidas Melosus toimib?

Melosus sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi. Meloksikaami toime seisneb prostaglandiini sünteesi pärssimises. Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku, vähendab meloksikaam neid reaktsioone.

Kuidas Melosusi efektiivsust uuriti?

Uuringutes võrreldi Melosusi imendumist ja toimet organismis Metacami imendumise ja toimega.

Mis kõrvalnähud Melosusiga kaasnevad?

Melosusi aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe, neerupuudlikkus ja apaatia (loidus). Kõrvalnähud esinevad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ning on ajutised ja kaovad pärast ravi lõppu. Väga harvadel juhtudel võivad kõrvalnähud olla rasked või surmavad.

Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?

Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Melosusiga vältima. Ravimi allaneelamise korral tuleb viivitamata pöörduda arsti poole. Juhusliku neelamise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.

Miks Melosus heaks kiideti?

Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Melosus osutunud Metacamiga bioekvivalentseks. Sel põhjusel oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami puhul, on Melosusi kasulikkus põletiku ja valu leevendamisel luu- ja lihaskonna kahjustuste korral suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Melosusi müügiloa.

Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotises.

Muu teave Melosusi kohta:

Euroopa Komisjon andis Melosusi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH 21/02/2011. Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud karbi etiketil.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 21/02/2011

Kommentaarid