Leucogen (purified p45 FeLV-envelope antigen) - QI06AA01

Leucogen

kissan leukemiarokote (inaktivoitu)

Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Leucogen- lääkevalmistetta. Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista. Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Leucogenin käytöstä.

Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Leucogenin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.

Mitä Leucogen on ja mihin sitä käytetään?

Leucogen on eläinrokote, jota käytetään kissoilla kahdeksan viikon iästä alkaen suojaamaan kissan leukemiaa vastaan. Kissan leukemia on kissojen tartuntatauti, jonka aiheuttaa kissan leukemiavirus (FeLV). Sairauden oireita voivat olla ruokahaluttomuus, painonlasku, turkin huono kunto, kuume, vaaleat ikenet ja ripuli. Kissa, jolla on jatkuva virustartunta, voi levittää sitä muihin kissoihin.

Lääke sisältää proteiinia FeLV:n ulkokuoresta.

Miten Leucogenia käytetään?

Leucogenia on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.

Rokote annetaan kissoille injektiona nahan alle. Perusrokotussarja on kaksi injektiota 3–4 viikon välein kahdeksan viikon iästä alkaen. Jos kissanpennulle on saattanut siirtyä vasta-aineita emolta, kolmas injektio voidaan antaa 15 viikon iästä alkaen. Vuosittainen tehosterokotus kertainjektiona on tarpeen. Rokotesuoja alkaa 3 viikkoa perusrokotussarjan jälkeen ja kestää vuoden.

Miten Leucogen vaikuttaa?

Leucogen on rokote. Rokotteet vaikuttavat ”opettamalla” immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan. Leucogen sisältää pienen määrän

proteiinia, ns. kapselin p45-proteiinia, viruksen ulkokerroksesta. Rokotteessa käytettyä FeLV- proteiinia ei ole uutettu viruksista, vaan se on valmistettu bakteerissa yhdistelmätekniikalla. Kun kissalle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan. Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu FeLV:lle, mikä auttaa suojaamaan viruksen aiheuttamalta sairaudelta.

Leucogen sisältää myös alumiinihydroksidigeeliä ja Quillaja saponaria -uutetta adjuvantteina (immuunivastetta vahvistavia aineita).

Mitä hyötyä Leucogenista on havaittu tutkimuksissa?

Yhdessä kenttätutkimuksessa 8–9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin Leucogenin perusrokotussarja kaksi injektiota kolmen viikon välein ja vuosittainen tehosteinjektio vuoden kuluttua. Ensimmäisen injektion jälkeen 69 prosentilla pennuista oli FeLV:n vasta-aineita, ja toisen injektion jälkeen tämä luku oli 100 prosenttia. Noin 64 prosentilla kissoista oli edelleen FeLV:n vasta-aineita ennen vuosittaista tehostetta, ja tehosteen jälkeen 100 prosentilla kissoista oli FeLV:n vasta-aineita.

Toisessa tutkimuksessa 8–9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin perusrokotussarja yhdistelmärokotetta, joka sisältää yhden annoksen Feligen RCP:tä (kissan rinotrakeiittivirusta, kissan kalikivirusta ja kissan panleukopeniavirusta vastaan) ja yhden annoksen Leucogenia. Toisen injektion jälkeen 100 prosentilla pennuista oli FeLV:n vasta-aineita.

Mitä riskejä Leucogeniin liittyy?

Leucogenin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä kissalla sadasta) on kohtalainen ja lyhytaikainen turvotus tai paukama ensimmäisen injektion jälkeen. Tämä yleensä paranee itsestään 3–4 viikossa. Tämä reaktio harvenee seuraavien injektioiden jälkeen.

Leucogenia ei saa antaa tiineille kissoille.

Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Leucogenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Mitä varotoimia eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?

Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.

Miksi Leucogen on hyväksytty?

Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Leucogenin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.

Muita tietoja Leucogenista

Euroopan komissio myönsi Leucogenille 17. kesäkuuta 2009 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.

Leucogenia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports. Lisätietoja Leucogenilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.

Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2017.

Kommentit