Activyl (indoxacarb) – étiquetage - QP53AX27

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOITE EN CARTON

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Activyl 100 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille (1.5 - 6.5 kg) Activyl 150 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille (6.6 - 10 kg) Activyl 300 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Activyl 600 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Activyl 900 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)

indoxacarbe

2.LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S

Indoxacarbe 100 mg

Indoxacarbe 150 mg

Indoxacarbe 300 mg

Indoxacarbe 600 mg

Indoxacarbe 900 mg

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour spot-on

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

1 pipette

4 pipettes

6 pipettes

5.ESPÈCES CIBLES

Chiens 1.5 - 6.5 kg

Chiens 6.6 – 10 kg

Chiens 10.1 – 20 kg

Chiens 20.1 – 40 kg

Chiens 40.1 – 60 kg

6.INDICATION(S)

Traitement et prévention des infestations par les puces.

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Pour usage externe.

Lire la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

Conserver les pipettes dans l’emballage d’origine jusqu’au moment de l’utilisation.

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, le cas échéant

À usage vétérinaire.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/02/10/118/001

EU/02/10/118/002

EU/02/10/118/003

EU/02/10/118/004

EU/02/10/118/005

EU/02/10/118/006

EU/02/10/118/007

EU/02/10/118/008

EU/02/10/118/009

EU/02/10/118/010

EU/02/10/118/015

EU/02/10/118/016

EU/02/10/118/017

EU/02/10/118/018

EU/02/10/118/019

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOITE EN CARTON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Activyl 100 mg solution pour spot-on pour chats de petite taille (≤ 4 kg) Activyl 200 mg solution pour spot-on pour chats de grande taille (> 4 kg)

indoxacarbe

2.LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

Indoxacarbe 100 mg

Indoxacarbe 200 mg

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour spot-on

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

1 pipette

4 pipettes

6 pipettes

5. ESPÈCES CIBLES

Chats ≤ 4 kg

Chats > 4 kg

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Pour usage externe.

Appliquer uniquement sur la peau, à la base du crâne.

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

Conserver les pipettes dans l’emballage d’origine jusqu’au moment de l’utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, le cas échéant

À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/02/10/118/011

EU/02/10/118/012

EU/02/10/118/013

EU/02/10/118/014

EU/02/10/118/020

EU/02/10/118/021

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

SACHET

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Activyl 100 mg spot-on pour chiens de très petite taille

Activyl 150 mg spot-on pour chiens de petite taille

Activyl 300 mg spot-on pour chiens de taille moyenne

Activyl 600 mg spot-on pour chiens de grande taille

Activyl 900 mg spot-on pour chiens de très grande taille

indoxacarbe

2.QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)

100 mg

150 mg

300 mg

600 mg

900 mg

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

4.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Usage externe.

5.TEMPS D’ATTENTE

6.NUMERO DE LOT

Lot {numéro}

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

8.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

SACHET

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Activyl 100 mg spot-on pour chats de petite taille

Activyl 200 mg spot-on pour chats de grande taille

indoxacarbe

2. QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)

100 mg

200 mg

3. CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

4. VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Usage externe.

5. TEMPS D’ATTENTE

6.NUMERO DU LOT

Lot {numéro}

7. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

8. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

BLISTER (étiquette pipette)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Activyl 100 mg pour chiens 1.5 - 6.5 kg

Activyl 150 mg pour chiens 6.6 – 10 kg

Activyl 300 mg pour chiens 10.1 – 20 kg

Activyl 600 mg pour chiens 20.1 – 40 kg

Activyl 900 mg pour chiens 40.1 – 60 kg

indoxacarbe

2.NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Intervet International BV

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

4.NUMÉRO DU LOT

Lot {numéro}

5.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

BLISTER (étiquette pipette)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Activyl 100 mg pour chats ≤ 4 kg

Activyl 200 mg pour chats > 4 kg

indoxacarbe

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Intervet International BV

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

4. NUMÉRO DU LOT

Lot {numéro}

5. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

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