Aftovaxpur DOE (Maximum three of the following purified,...) – étiquetage - QI02AA04

Updated on site: 21-Sep-2017

Nom du médicament: Aftovaxpur DOE
ATC: QI02AA04
Substance: Maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains: O1 Manisa 6 PD50*; O1 BFS 6 PD50*; O Taiwan 3/97 6 PD50*; A22 Iraq 6 PD50*; A24 Cruzeiro 6 PD50*; A Turkey 14/98 6 PD50*; Asia 1 Shamir 6 PD50*; SAT2 Saudi A
Fabricant: Merial

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boîte en carton

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

AFTOVAXPUR DOE émulsion injectable pour bovins, ovins et porcins

2.LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

Antigène inactivé de la Fièvre Aphteuse, au moins 6 DP50 bovines par souche

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Emulsion injectable.

4.TAILLE DE L’EMBALLAGE

10 doses

25 doses

50 doses

100 doses

150 doses

10 x 10 doses

10 x 25 doses

10 x 50 doses

10 x 100 doses

10 x 150 doses

5.ESPÈCES CIBLES

Bovins, ovins et porcins

6.INDICATION(S)

Lire la notice avant utilisation.

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Bovins et ovins : pour injection sous-cutanée.

Porcins : pour injection intramusculaire.

Lire la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente : zéro jour.

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

L’injection accidentelle est dangereuse - Lire la notice avant utilisation.

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP {MM/AAAA}

Après ouverture, utiliser immédiatement.

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

La fabrication, l’importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l’utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Merial

29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon

France

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/13/153/001-850

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Flacon polypropylène

Flacon de 50, 100 et 150 doses

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

AFTOVAXPUR DOE émulsion injectable pour bovins, ovins et porcins

2. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

Antigène inactivé de la Fièvre Aphteuse, au moins 6 DP50 bovines par souche

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Emulsion injectable.

4. TAILLE DE L’EMBALLAGE

50 doses

100 doses

150 doses

5. ESPÈCES CIBLES

Bovins, ovins et porcins.

6.INDICATIONS

Lire la notice avant utilisation.

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Bovins et ovins : SC.

Porcins : IM.

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente : zéro jour

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

L’injection accidentelle est dangereuse - Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {MM/AAAA}

Après ouverture, utiliser immédiatement.

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Merial

29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon

France

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/13/153/001 - 850

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Flacon polypropylène

Flacon de 10 ou 25 doses

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

AFTOVAXPUR DOE émulsion injectable pour bovins, ovins et porcins

2.QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Antigène FA ≥ 6 DP50 bovines par souche

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

10 doses

25 doses

4.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Bovins, ovins : SC.

Porcins : IM.

5.TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente : Zéro jour.

6.NUMÉRO DU LOT

Lot {numéro}

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP {MM/AAAA}

Après ouverture, utiliser immédiatement.

8.LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »

À usage vétérinaire.

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