Bluevac BTV8 (bluetongue virus inactivated, serotype...) – étiquetage - QI04AA02

Updated on site: 21-Sep-2017

Nom du médicament: Bluevac BTV8
ATC: QI04AA02
Substance: bluetongue virus inactivated, serotype 8
Fabricant: CZ Veterinaria S.A.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (52 ml,100 ml et 252 ml)

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

BLUEVAC BTV8 suspension injectable pour bovins et ovins

2.LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

Chaque ml de vaccin contient:

Antigène BTV8 106.5 DICC 50

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Suspension injectable

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

52 ml

100 ml

252 ml

5.ESPÈCES CIBLES

Ovins et bovins

6.INDICATION(S)

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie sous-cutanée.

Bien agiter avant l’emploi.

Lire la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

Temps d'attente: zéro jour.

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

11/21

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Àconserver et transporter réfrigéré. Ne pas congeler.

Àprotéger de la lumière.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, le cas échéant

À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

CZ Veterinaria, S.A.

36400 Porriño

ESPAGNE

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/11/122/001 flacon de 52 ml

EU/2/11/122/002 flacon de 100 ml

EU/2/11/122/003 flacon de 252 ml

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot: {numéro}

12/21

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml et 252 ml

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

BLUEVAC BTV8 suspension injectable pour bovins et ovins

2. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

Antigène BTV8 ………106.5 DICC 50/ml

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suspension injectable

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

Flacon de 100 ml

Flacon de 252 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Ovins et bovins

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

SC.

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

Temps d'attente: zéro jour.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

13/21

EXP {mois/année}

Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Àconserver et transporter réfrigéré. Ne pas congeler.

Àprotéger de la lumière.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, le cas échéant

À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

CZ Veterinaria, S.A.

36400 Porriño

ESPAGNE

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/11/122/002

EU/2/11/122/003

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot: {numéro}

14/21

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Flacon de 52 ml

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

BLUEVAC BTV8 suspension injectable pour bovins et ovins

2.QUANTITÉ DE SUBSTANCE ACTIVE

Antigène BTV 8 ……… 106.5 DICC 50/ml

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

52 ml

4.VOIE D’ADMINISTRATION

SC

5.TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente: zéro jour.

6.NUMÉRO DU LOT

Lot: {numéro}

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.

8.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

15/21

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