Bravecto (Fluralaner) – étiquetage - QP53BX05

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boîte en carton

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Bravecto 112,5 mg comprimés à croquer pour chiens de très petite taille (2–4,5 kg) Bravecto 250 mg comprimés à croquer pour chiens de petite taille (> 4,5–10 kg) Bravecto 500 mg comprimés à croquer pour chiens de taille moyenne (> 10–20 kg) Bravecto 1000 mg comprimés à croquer pour chiens de grande taille (> 20–40 kg) Bravecto 1400 mg comprimés à croquer pour chiens de très grande taille (> 40–56 kg)

Fluralaner

2.LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Fluralaner 112,5 mg

Fluralaner 250 mg

Fluralaner 500 mg

Fluralaner 1000 mg

Fluralaner 1400 mg

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé à croquer.

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

1 comprimé à croquer

2 comprimés à croquer

4 comprimés à croquer

5.ESPÈCES CIBLES

Chiens.

6.INDICATION(S)

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP : {mois/année}

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Lire la notice avant utilisation.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Lire la notice avant utilisation.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/13/158/001

EU/2/13/158/002

EU/2/13/158/003

EU/2/13/158/004

EU/2/13/158/005

EU/2/13/158/006

EU/2/13/158/007

EU/2/13/158/008

EU/2/13/158/009

EU/2/13/158/010

EU/2/13/158/011

EU/2/13/158/012

EU/2/13/158/013

EU/2/13/158/014

EU/2/13/158/015

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE

Blister

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Bravecto 112,5 mg (2–4,5 kg)

Bravecto 250 mg (> 4,5–10 kg)

Bravecto 500 mg (> 10–20 kg)

Bravecto 1000 mg (> 20–40 kg)

Bravecto 1400 mg (> 40–56 kg)

Fluralaner

2.NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Intervet International B.V.

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP : {MM/AAAA}

4.NUMÉRO DU LOT

Lot : {numéro}

5.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boîte en carton

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Bravecto 112,5 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille (2 – 4,5 kg) Bravecto 250 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille (> 4,5 – 10 kg) Bravecto 500 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne (> 10 – 20 kg) Bravecto 1000 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille (> 20 – 40 kg) Bravecto 1400 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille (> 40 – 56 kg) fluralaner

2.

LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

 

 

 

 

 

 

fluralaner

112,5 mg

 

fluralaner

250 mg

 

 

 

 

fluralaner

500 mg

 

 

 

fluralaner

1000 mg

 

 

fluralaner

1400 mg

 

 

 

3.

FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour spot-on.

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

1 x 0,4 ml

1 x 0,89 ml

1 x 1,79 ml

1 x 3,57 ml

1 x 5,0 ml

2 x 0,4 ml

2 x 0,89 ml

2 x 1,79 ml

2 x 3,57 ml

2 x 5,0 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Chiens.

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Utilisation en spot-on.

Lire la notice avant utilisation.

Instructions d’utilisation :

8. TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Conserver le produit dans l’emballage d’origine jusqu’à utilisation, afin d’éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au produit.

Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP : {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Lire la notice avant utilisation.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Lire la notice avant utilisation.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 applicateur)

EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 applicateurs)

EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 applicateur)

EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 applicateurs)

EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 applicateur)

EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 applicateurs)

EU/2/13/158/028 (1000 mg, 1 applicateur)

EU/2/13/158/029 (1000 mg, 2 applicateurs)

EU/2/13/158/030 (1400 mg, 1 applicateur)

EU/2/13/158/031 (1400 mg, 2 applicateurs)

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot : {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Sachet

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Bravecto 112,5 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille (2 – 4,5 kg) Bravecto 250 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille (> 4,5 – 10 kg) Bravecto 500 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne (> 10 – 20 kg) Bravecto 1000 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille (> 20 – 40 kg) Bravecto 1400 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille (> 40 – 56 kg) fluralaner

2.QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

fluralaner

112,5 mg

fluralaner

250 mg

 

 

fluralaner

500 mg

 

 

fluralaner

1000 mg

 

fluralaner

1400 mg

 

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

0,4 ml

0,89 ml

1,79 ml

3,57 ml

5,0 ml

4.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Utilisation en spot-on.

1. Ouvrir le sachet. 2. Tourner l’embout (l’embout ne peut pas être retiré). 3. Appliquer sur la peau. Conserver l’applicateur dans le sachet jusqu’à utilisation.

5.TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

6.NUMERO DE LOT

Lot : {numéro}

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP : {mois/année}

8.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boîte en carton

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Bravecto 112,5 mg solution pour spot-on pour chats de petite taille (1,2 – 2,8 kg) Bravecto 250 mg solution pour spot-on pour chats de taille moyenne (> 2,8 – 6,25 kg) Bravecto 500 mg solution pour spot-on pour chats de grande taille (> 6,25 – 12,5 kg) fluralaner

2.

LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

 

 

 

 

 

fluralaner

112,5 mg

 

fluralaner

250 mg

 

 

 

fluralaner

500 mg

 

 

 

3.

FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour spot-on.

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

1 x 0,4 ml

1 x 0,89 ml

1 x 1,79 ml

2 x 0,4 ml

2 x 0,89 ml

2 x 1,79 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Chats.

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Utilisation en spot-on.

Lire la notice avant utilisation.

Instructions d’utilisation :

8. TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Conserver le produit dans l’emballage d’origine jusqu’à utilisation, afin d’éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au produit.

Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP : {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Lire la notice avant utilisation.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Lire la notice avant utilisation.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/13/158/018 (112,5 mg, 1 applicateur)

EU/2/13/158/019 (112,5 mg, 2 applicateurs)

EU/2/13/158/022 (250 mg, 1 applicateur)

EU/2/13/158/023 (250 mg, 2 applicateurs)

EU/2/13/158/026 (500 mg, 1 applicateur)

EU/2/13/158/027 (500 mg, 2 applicateurs)

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot : {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Sachet

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Bravecto 112,5 mg solution pour spot-on pour chats de petite taille (1,2 – 2,8 kg) Bravecto 250 mg solution pour spot-on pour chats de taille moyenne (> 2,8 – 6,25 kg) Bravecto 500 mg solution pour spot-on pour chats de grande taille (> 6,25 – 12,5 kg) fluralaner

2.

QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

 

 

 

 

 

fluralaner

112,5 mg

 

fluralaner

250 mg

 

 

 

fluralaner

500 mg

 

 

 

3.

CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

 

0,4 ml

 

 

 

 

0,89 ml

1,79 ml

4. VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Utilisation en spot-on.

1. Ouvrir le sachet. 2. Tourner l’embout (l’embout ne peut pas être retiré). 3. Appliquer sur la peau. Conserver l’applicateur dans le sachet jusqu’à utilisation.

5. TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

6. NUMERO DE LOT

Lot : {numéro}

7. DATE DE PÉREMPTION

EXP : {mois/année}

8. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

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