Broadline (eprinomectin, fipronil, praziquantel,...) - QP54AASY

Updated on site: 08-Feb-2018

Nom du médicament: Broadline
ATC: QP54AASY
Substance: eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Fabricant: Merial

Broadline

Fipronil/(S)-méthoprène/éprinomectine/praziquantel

Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Broadline. Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation. Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d’utiliser Broadline.

Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Broadline, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.

Qu’est-ce que Broadline et dans quel cas est-il utilisé?

Broadline est un médicament utilisé pour le traitement des chats atteints, ou à risque d'infestations mixtes par des vers plats, des vers ronds et des parasites externes (puces, tiques et Notoedres cati, un acarien qui se développe dans l'épaisseur de la peau et est un agent de la gale). Le produit est à utiliser lorsque les trois groupes de parasites, sans exception, sont ciblés en même temps.

Pour les parasites externes, Broadline traite les infestations par les puces et empêche toute nouvelle infestation pendant au moins un mois; il empêche également toute contamination par les puces pendant plus d'un mois. Il peut aussi être utilisé dans le cadre d'un traitement contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces). Il traite les infestations par les tiques et prévient toute nouvelle infestation pendant une période pouvant atteindre trois semaines.

Pour les vers, Broadline est utilisé pour traiter les vers plats et les vers ronds dans l'intestin ainsi qu'un type de ver qui infeste la vessie et deux types de vers pulmonaires félins. Broadline peut également être utilisé pour prévenir la dirofilariose pendant un mois.

Broadline contient quatre principes actifs: le fipronil, le S-méthoprène, l'éprinomectine et le praziquantel.

Comment Broadline est-il utilisé?

Broadline est disponible sous la forme d'une solution spot-on dans des applicateurs de deux dosages différents pour une utilisation chez les chats de poids corporels divers et ne peut être obtenu sans prescription.

Le contenu d'un applicateur rempli (approprié pour le poids du chat) est appliqué directement sur la peau du chat après avoir écarté les poils, à un seul endroit localisé sur la ligne médiane du cou. Pour le ver pulmonaire, un second traitement peut être recommandé un mois après le traitement initial.

Comment Broadline agit-il?

Deux des principes actifs de Broadline, le fipronil et le (S)-méthoprène, agissent comme des «ectoparasiticides». Cela signifie qu’il tue les parasites externes, tels que les puces et les tiques, qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des animaux. Deux des principes actifs de Broadline, l'éprinomectine et le pratizanquel, agissent comme des «endoparasiticides». Cela signifie qu’ils tuent les parasites qui vivent à l’intérieur du corps des animaux.

Le fipronil tue les parasites adultes. Il bloque les canaux de leurs cellules nerveuses qui permettent le passage des particules (ions) chlorure, interférant avec la transmission des signaux nerveux et conduisant à une surstimulation et à la mort.

Le (S)-méthoprène est un régulateur de croissance des insectes qui stoppe le cycle de vie des puces en tuant leurs œufs, en inhibant le développement des stades juvéniles des puces et en causant leur mort.

L'éprinomectine interfère avec les canaux des cellules nerveuses et musculaires des vers ronds qui permettent le passage des particules (ions) chlorures, conduisant ainsi à leur paralysie et à leur mort.

Le praziquantel agit sur les membranes cellulaires des vers plats, conduisant ainsi à la mort des parasites.

Quels sont les bénéfices de Broadline démontrés au cours des études?

L'efficacité de Broadline contre les puces et les tiques a été examinée dans trois études de terrain menées sur des chats infestés par des puces, des tiques, ou les deux. L'étude a démontré l'efficacité de Broadline contre les puces adultes dans 86 à 87 % des cas tout au long de la période de post- traitement en comparaison avec 76 et 82% des chats traités au moyen d'un autre médicament ne contenant que du fipronil et du (S)-méthoprène. Pour les tiques, l'efficacité a été de l'ordre de 85 à 93% pour les chats traités au moyen de Broadline en comparaison avec 92 et 98% des chats traités au moyen du produit de comparaison.

L'efficacité contre la gale du chat a été évaluée dans une étude de laboratoire portant sur 18 chats infestés naturellement. Le critère d'efficacité était la réduction du nombre de Notoedres cati trouvés dans des frottis de peau en comparaison avec des chats qui n'avaient reçu aucun traitement. L'étude a fait apparaître une efficacité de plus de 98% du médicament contre l'acarien, avec guérison clinique chez tous les animaux.

L'efficacité de Broadline contre les vers intestinaux a été évaluée dans le cadre d'une étude de terrain à l'échelle de l'UE sur des chats infestés par des vers plats ou des vers ronds, ou les deux. Les chats traités au moyen de Broadline ont été comparés à des chats traités au moyen d'un produit spot-on contenant les médicaments contre les vers émodepside et praziquantel. L'efficacité a été mesurée par détermination des segments de vers adultes (vers plats) ou comptage des œufs de vers (vers ronds)

dans les fèces 14 jours après le traitement. L'étude a fait apparaître une efficacité de presque 100% contre les vers plats et les vers ronds tant pour Broadline que pour le produit de comparaison.

L'efficacité de Broadline contre le ver pulmonaire félin a fait l'objet d'une étude sur le terrain en Italie. Vingt chats naturellement infestés par le ver pulmonaire ont été traités au moyen de Broadline. Le principal critère d'efficacité a été la réduction du nombre de larves du ver dans les fèces 28 jours après le traitement unique. Broadline s'est montré efficace à plus de 90% pour la réduction du nombre de larves du ver pulmonaire 28 jours après le traitement et tous les chats traités présentant des symptômes respiratoires (tels que des sifflements, la toux et des écoulements nasaux) ont été guéris cliniquement.

L'efficacité de Broadline pour la prévention de la dirofilariose a été démontrée dans le cadre de trois études de laboratoire, sur des chats infestés artificiellement. Broadline a été efficace à 100% contre le stade larvaire L4 de la dirofilariose.

Quels sont les risques associés à l’utilisation de Broadline?

Des réactions cutanées légères et de brève durée (démangeaisons, perte de poil) peuvent se manifester à l'endroit où le produit a été appliqué. Si le chat lèche l'endroit où le produit a été appliqué, une salivation excessive temporaire pourrait être observée. Si le chat avale le médicament, il peut en résulter des vomissements et/ou des effets de brève durée sur le système nerveux se manifestant par un manque de coordination musculaire, la désorientation, un manque d'intérêt pour l'environnement et la dilatation des pupilles. Tous ces signes disparaissent spontanément dans les 24 heures.

Broadline ne doit pas être utilisé chez les animaux malades ou convalescents. Il ne doit pas être utilisé chez les lapins ou en cas d'hypersensibilité (allergie) à l'un des ingrédients.

Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l’animal?

Les personnes qui manipulent le médicament ne doivent pas fumer, manger ou boire lorsqu'elles le font et doivent se laver les mains soigneusement après l'application du produit.

Tout contact avec l'applicateur doit être évité. En cas d'exposition accidentelle des yeux, ceux-ci doivent être rincés à l'eau, et en cas d'exposition accidentelle de la peau, celle-ci doit être lavée au savon et à l'eau. Si l'irritation de l'œil persiste ou si des effets secondaires sont observés, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants devraient éviter tout contact avec le produit. La manipulation des animaux traités devrait être limitée jusqu'à ce que le site d'application soit sec, et les enfants ne devraient pas jouer avec les animaux traités au cours de cette période. Par conséquent, il est recommandé de ne pas laisser les animaux traités récemment dormir avec leurs maîtres, en particulier avec les enfants.

Pourquoi Broadline est-il approuvé?

Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Broadline sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.

Autres informations relatives à Broadline:

La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Broadline le 04/12/2013.

L’EPAR complet relatif à Broadline est disponible sur le site web de l’Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Broadline, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.

Dernière mise à jour du présent résumé: mai 2017.

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