CaniLeish (Leishmania infantum excreted secreted...) – Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation - QI070AO

A.FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D’ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES

LOTS

Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros

France

Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros

France

B.CONDITIONS RELATIVES À L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y

COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET

L’UTILISATION

À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que:

a)l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités;

b)la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.

C.MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS

Sans objet.