CaniLeish (Leishmania infantum excreted secreted...) – étiquetage - QI070AO

Updated on site: 08-Feb-2018

Nom du médicament: CaniLeish
ATC: QI070AO
Substance: Leishmania infantum excreted secreted proteins
Fabricant: Virbac S.A

Contenus de l’article

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boîte de 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant

Boîte de 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant, 1 seringue et 1 aiguille. Boîte de 3 flacons de lyophilisat et 3 flacons de solvant

Boîte de 5 flacons de lyophilisat et 5 flacons de solvant

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

CaniLeish lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens

2.LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

Protéines de L. infantum ≥ 100 µg

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

1 dose.

3 doses.

5 doses.

5.ESPÈCES CIBLES

Chiens.

6.INDICATION

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie sous-cutanée.

Lire la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP : {MM/AAAA}

Utiliser immédiatement après reconstitution.

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver et transporter réfrigéré Protéger de la lumière.

12.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS

VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Lire la notice avant utilisation.

13.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS

DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, le cas échéant

À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros

France

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/11/121/001

EU/2/11/121/002

EU/2/11/121/003

EU/2/11/121/004

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot : {numéro}

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boîte de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de solvant

Boîte de 15 flacons de lyophilisat et 15 flacons de solvant

Boîte de 25 flacons de lyophilisat et 25 flacons de solvant

Boîte de 30 flacons de lyophilisat et 30 flacons de solvant

Boîte de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de solvant

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

CaniLeish lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens

2.LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

Chaque dose de 1 ml contient :

Protéines de L. infantum ≥ 100 µg

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

10 doses.

15 doses.

25 doses.

30 doses.

50 doses.

5.ESPÈCES CIBLES

Chiens.

6.INDICATION

Lire la notice avant utilisation.

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie sous-cutanée.

Lire la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP : {MM/AAAA}

Utiliser immédiatement après reconstitution.

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver et transporter réfrigéré. Protéger de la lumière.

12.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS

VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Lire la notice avant utilisation.

13.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS

DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, le cas échéant

À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros

France

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/11/121/005

EU/2/11/121/006

EU/2/11/121/007

EU/2/11/121/008

EU/2/11/121/009

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot : {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Flacon de 1 dose de lyophilisat

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

CaniLeish lyophilisat

2.QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Protéines de L. infantum ≥ 100 µg

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

1 dose

4.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

SC.

5.TEMPS D’ATTENTE

6.NUMÉRO DU LOT

Lot : {numéro}

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP : {MM/AAAA}

Utiliser immédiatement après reconstitution.

8.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Flacon de 1 dose de solvant

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

CaniLeish solvant

2.NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%)

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

1 ml

4.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

5.TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

6.NUMÉRO DU LOT

Lot : {numéro}

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP : {MM/AAAA}

8.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

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