Dexdomitor (dexmedetomidine hydrochloride) – Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation - QN05CM18

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Dexdomitor
ATC: QN05CM18
Substance: dexmedetomidine hydrochloride
Fabricant: Orion Corporation

FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L’UTILISATION

Médicament vétérinaire soumis à prescription.

C.MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS

Sans objet.

D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Système de pharmacovigilance

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit faire en sorte que le système de pharmacovigilance , tel que décrit dans la partie I de la demande d’autorisation de mise sur le marché, soit en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament vétérinaire.

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