Dexdomitor (dexmedetomidine hydrochloride) – étiquetage - QN05CM18

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Dexdomitor
ATC: QN05CM18
Substance: dexmedetomidine hydrochloride
Fabricant: Orion Corporation

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOITE

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

DEXDOMITOR 0,1 mg/ml, solution injectable

2.LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

1 ml contient :

0,1 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, soit 0,08 mg de dexmédétomidine.

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable.

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

15 ml

5.ESPÈCES CIBLES

Chiens et chats.

6.INDICATION(S)

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire

Chats : voie intramusculaire.

Lire la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP : mois / année

Durée de conservation après la première ouverture : 3 mois à 25 °C.

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Ne pas congeler.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, le cas échéant

À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/02/033/003

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES / EMBALLAGE MULTIPLE

FLACON / EMBALLAGE MULTIPLE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

DEXDOMITOR 0,1 mg/ml, solution injectable

2.QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)

0,1 mg/ml chlorhydrate de dexmédétomidine

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

15 ml, 10 x 15 ml

4.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Chiens : IM, IV

Chats : IM

5.TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

6.NUMÉRO DE LOT

Lot:

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP : mois/année

8.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOITE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

DEXDOMITOR 0,5 mg/ml, solution injectable

2. LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

1 ml contient :

0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, soit 0,42 mg de dexmédétomidine.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable.

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

10 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Chiens et chats.

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire

Chats : voie intramusculaire.

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP : mois / année

Durée de conservation après la première ouverture : 3 mois à 25 °C.

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Ne pas congeler.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, le cas échéant

À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/02/033/001-002

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES / EMBALLAGE MULTIPLE

FLACON / EMBALLAGE MULTIPLE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

DEXDOMITOR 0,5 mg/ml, solution injectable

2. QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)

0,5 mg/ml chlorhydrate de dexmédétomidine

3. CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

10 ml, 10 x 10 ml

4. VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire

Chats : voie intramusculaire

5. TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

6. NUMÉRO DE LOT

Lot:

7. DATE DE PÉREMPTION

EXP : mois/année

8. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire

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