Draxxin (tulathromycin) – étiquetage - QJ01FA94

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boite (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Draxxin 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et ovins tulathromycine

2.LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Tulathromycine 100 mg/ml

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable.

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

20 ml

50 ml

100 ml

250 ml

5.ESPÈCES CIBLES

Bovins, porcins et ovins

6.INDICATION(S)

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Bovins : Voie sous-cutanée.

Porcins et ovins : Voie intramusculaire.

Lire la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente:

Viande et abats:

Bovins: 22 jours.

Porcins: 13 jours.

Ovins: 16 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les animaux gravides dont le lait est destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois qui précédent la mise bas.

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Durée de conservation après ouverture: 28 jours.

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination: lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT

À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/03/041/001 (20 ml)

EU/2/03/041/002 (50 ml)

EU/2/03/041/003 (100 ml)

EU/2/03/041/004 (250 ml)

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boite (500 ml)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Draxxin 100 mg/ml solution injectable pour bovins tulathromycine

2. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Tulathromycine 100 mg/ml

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable.

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

500 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Bovins

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie sous-cutanée.

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente :

Bovins (viande et abats) : 22 jours.

Ne pas utiliser chez la vache laitière dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les vaches ou les génisses gravides dont le lait est destiné à la consommation humaine dans les 2 mois précédant le vêlage.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP

Durée de conservation après ouverture: 28 jours.

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT

À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/03/041/005

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Boite (50 ml / 100 ml / 250 ml)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Draxxin 25 mg/ml solution injectable pour porcins tulathromycine

2. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Tulathromycine 25 mg/ml

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable.

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

50 ml

100 ml

250 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Porcins

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie intramusculaire.

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente :

Porcins (viande et abats) : 13 jours.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP

Durée de conservation après ouverture: 28 jours.

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT

À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/03/041/006 (50ml)

EU/2/03/041/007 (100ml)

EU/2/03/041/008 (250ml)

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Flacon (100 ml/ 250 ml)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Draxxin 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et ovins tulathromycine

2. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Tulathromycine 100 mg/ml

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable.

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

100 ml

250 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Bovins, porcins et ovins

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Bovins: SC

Porcins et ovins: IM

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente:

Viande et abats:

Bovins: 22 jours.

Porcins: 13 jours.

Ovins: 16 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les animaux gravides dont le lait est destiné à la consommation humaine dans les 2 mois précédant la mise bas.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP

Durée de conservation après ouverture: 28 jours.

Une fois ouvert, utiliser avant le

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT

À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/03/041/003 (100 ml)

EU/2/03/041/004 (250 ml)

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Flacon (500 ml)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Draxxin 100 mg/ml solution injectable pour bovins tulathromycine

2. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Tulathromycine 100 mg/ml

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable.

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

500 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Bovins

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie sous-cutanée.

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente :

Bovins (viande et abats) : 22 jours.

Ne pas utiliser chez la vache laitière dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les vaches ou les génisses gravides dont le lait est destiné à la consommation humaine dans les 2 mois précédant le vêlage.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP

Après ouverture: 28 jours.

Une fois ouvert, utiliser avant

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT

À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/03/041/005

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Flacon (100 ml / 250 ml)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Draxxin 25 mg/ml solution injectable pour porcins tulathromycine

2. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Tulathromycine 25 mg/ml

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable.

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

100 ml

250 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Porcins

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie intramusculaire.

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente :

Porcins (viande et abats) : 13 jours.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP

Après ouverture: 28 jours.

Une fois ouvert, utiliser avant

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT

À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/03/041/007 (100ml)

EU/2/03/041/008 (250ml)

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Flacon (20 ml / 50 ml)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Draxxin 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et ovins tulathromycine

2.QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S)

Tulathromycine 100 mg/ml

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

20 ml

50 ml

4.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Bovins: SC.

Porcins et ovins: IM

5.TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente: Viande et abats Bovins: 22 jours. Porcins: 13 jours. Ovins: 16 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux dont le lait est destiné à la consommation humaine.

6.NUMÉRO DE LOT

Lot

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Après ouverture, utiliser avant…

8.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Flacon (50 ml)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Draxxin 25 mg/ml solution injectable pour porcins tulathromycine

2. QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S)

Tulathromycine 25 mg/ml

3. CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

50 ml

4. VOIE(S) D’ADMINISTRATION

IM.

5. TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente :

Porcins (viande et abats) : 13 jours.

6. NUMÉRO DE LOT

Lot

7. DATE DE PÉREMPTION

EXP

Après ouverture, utiliser avant…

8. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

Commentaires