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Equilis Prequenza Te (equine influenza-virus strains: A/equine-2/South...) – Notice - QI05AL01

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Equilis Prequenza Te
ATC: QI05AL01
Substance: equine influenza-virus strains: A/equine-2/South Africa/4/03, A/equine-2/Newmarket/2/93, tetanus toxoid
Fabricant: Intervet International BV

NOTICE POUR :

Equilis Prequenza Te suspension injectable pour chevaux

1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays Bas

2.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Equilis Prequenza Te suspension injectable pour chevaux.

3.LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ETAUTRES SUBSTANCES

Pour une dose de 1 ml :

 

Principes actifs :

 

Souches des virus influenza équins :

 

A/equine-2/South Africa/4/03

50 UA1

A/equine-2/Newmarket/2/93

50 UA1

Anatoxine tétanique

40 EF2

1Unités Antigéniques

2Equivalents de floculation correspondant à ≥ 30 UI/ml de sérum de cobaye dans le test d’activité de la Ph. Eur.

Adjuvants :

 

 

Saponine purifiée

µg

Cholestérol

µg

Phosphatidylcholine

62.5 µg

4.INDICATION(S)

Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale après infection. Immunisation active contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.

Grippe

 

Début de l’immunité

: 2 semaines après le protocole de primovaccination

Durée de l’immunité

: 5 mois après le protocole de primovaccination

 

12 mois après le 1er rappel.

Tétanos

 

Début de l’immunité

: 2 semaines après le protocole de primovaccination

Durée de l’immunité

: 17 mois après le protocole de primovaccination

 

24 mois après le 1er rappel.

5.CONTRE-INDICATIONS

Aucune.

6.EFFETS INDESIRABLES

Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut survenir au point d’injection, régressant dans les 2 jours. Dans de très rares cas, une réaction locale, excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours, peut survenir. Une douleur au point d’injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur). Dans de très rares cas, une hyperthermie, parfois accompagnée de léthargie et d’inappétence, peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.

Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

7.ESPECES CIBLES

Chevaux.

8.POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S), ET MODE D’ADMINISTRATION

1 ml. Administration par voie intramusculaire.

Programme vaccinal

Primovaccination

Administrer une dose (1 ml), par voie intramusculaire stricte, selon le protocole suivant :

Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l’âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.

Rappel

Grippe

Il est recommandé de n’administrer qu’une dose unique aux chevaux ayant déjà reçu une primovaccination avec des vaccins contenant les mêmes types de virus de la grippe équine que ceux inclus dans ce vaccin. Une primovaccination peut s’avérer nécessaire chez les chevaux n’ayant pas été convenablement vaccinés la première fois.

Le 1er rappel (3ème dose) contre la grippe équine est effectué 5 mois après le protocole de primovaccination. Ce rappel induit une immunité contre la grippe équine qui dure au moins 12 mois.

Le second rappel est effectué 12 mois après le premier rappel.

L’utilisation alternée, à 12 mois d’intervalle, d’un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches, A/equine-2/South Africa/4/03 et A/equine-2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d’assurer le maintien des niveaux d’immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma).

Tétanos

Le 1er rappel est effectué au plus tard 17 mois après le protocole de primovaccination. Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé (voir schéma).

V1

V2

V3

V4

V5

V6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

42 months

Prequenza

Prequenza Prequenza

 

Prequenza Te

 

Prequenza

 

Prequenza Te

Te

Te

 

 

 

 

 

 

 

 

 

En cas de risque d’infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l’âge de 4 mois, suivie d’un protocole de vaccination complet (vaccination à l’âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).

Immunisation concomitante passive et active (vaccination d’urgence)

Le vaccin peut être utilisé en même temps que le sérum tétanique d’Intervet pour le traitement de chevaux blessés non immunisés contre le tétanos. Dans ce cas, la première injection (V1) du protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique appropriée de sérum tétanique Intervet, au niveau d’un site d’injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes. Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l’injection simultanée. La seconde dose vaccinale (V2) doit être administrée 4 semaines après. Une troisième vaccination avec Equilis Prequenza Te doit être répétée au moins 4 semaines après. L’administration simultanée d’Equilis Prequenza Te et du sérum tétanique d’Intervet est susceptible de réduire l’immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec Equilis Prequenza Te, en l’absence de sérum tétanique.

9.CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.

10.TEMPS D’ATTENTE

Zéro jour.

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Conserver entre + 2°C et + 8°C, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette.

12.MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Ne vacciner que des animaux en bonne santé. En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.

En raison d’une interférence possible avec les anticorps d’origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l’âge de 6 mois, particulièrement s’ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.

L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation concomitante de ce vaccin avec le sérum tétanique d’Intervet

(sans les mélanger) ont été démontrées (voir point 8).

Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l’utilisation avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du produit mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.

Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.

13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

14.DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE

15.INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml.

Boîte(s) carton de 1, 5, ou 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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