Eryseng (Erysipelothrix rhusiopathiae, strain...) – Notice - QI09AB03

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Eryseng
ATC: QI09AB03
Substance: Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11 (inactivated)
Fabricant: Laboratorios HIPRA, S.A.

NOTICE

ERYSENG suspension injectable pour porcs

1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

2.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

ERYSENG suspension injectable pour porcs

3.LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Une dose (2 ml) contient :

 

Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, souche R32E11 ..................

ELISA > 3,34 log2 IE50% *

* IE50 % inhibition ELISA - 50%)

5,29 mg (aluminium)

Hydroxyde d'aluminium.......................................................................................

DEAE-Dextran

 

Ginseng

 

Suspension injectable blanchâtre.

 

4.INDICATION(S)

Immunisation active des porcs et truies pour réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) des érysipèles porcins dus à Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2.

Début de l'immunité : trois semaines après la fin du schéma vaccinal de base.

Durée de l'immunité : six mois.

5.CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs, aux adjuvants ou à l’un des excipients.

6.EFFETS INDÉSIRABLES

Effets indésirables très fréquents :

- Inflammation légère à modérée au site d'injection, qui se dissipe généralement dans les quatre jours, mais qui peut persister pendant une durée allant jusqu'à 12 jours après la vaccination.

Effets indésirables fréquents :

- Hausse transitoire de la température corporelle dans les 6 heures suivant la vaccination, qui disparaît spontanément dans les 24 heures.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

-fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

-très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

7.ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Porcs

8.POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

Usage intramusculaire.

Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire dans l’encolure, en respectant le calendrier suivant :

Primo-vaccination :

Les porcs de 6 mois et plus n'ayant jamais été vaccinés avec le produit doivent recevoir deux injections à intervalle de 3-4 semaines. La deuxième injection doit être administrée 3 à 4 semaines avant l'accouplement.

Revaccination :

Une injection unique sera administrée 2 à 3 semaines avant chaque accouplement suivant (environ tous les 6 mois).

9.CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et + 25 °C avant administration. Agiter avant emploi.

10.TEMPS D’ATTENTE

Zéro jour

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler

Protéger de la lumière

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.

Durée de conservation après ouverture du récipient : utiliser immédiatement.

12.MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d’apparition d’effets indésirables après une auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

Lactation et ponte :

Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation

Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la section “Effets indésirables” n’a été observé après administration d’une double dose de vaccin.

Incompatibilités:

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires

13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

14.DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).

15.INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Présentations :

Boîte carton contenant 1 flacon verre de 10 doses (20 ml).

Boîte carton contenant 1 flacon verre de 25 doses (50 ml).

Boîte carton contenant 1 flacon verre de 50 doses (100 ml).

Boîte carton contenant 1 flacon PET de 10 doses (20 ml).

Boîte carton contenant 1 flacon PET de 25 doses (50 ml).

Boîte carton contenant 1 flacon PET de 50 doses (100 ml).

Boîte carton contenant 1 flacon PET de 125 doses (250 ml).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

Österreich

België/Belgique/Belgien

HIPRA DEUTSCHLAND GmbH

HIPRA BENELUX NV

Münsterstraße 306

Adequat Business Center

40470 Düsseldorf

Brusselsesteenweg 159

DEUTSCHLAND

9090 Melle

e-mail: deutschland@hipra.com

e-mail: benelux@hipra.com

Deutschland

Ελλάδα

HIPRA DEUTSCHLAND GmbH

HIPRA EΛΛAΣ A.E.

Münsterstraße 306

Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια

40470 Düsseldorf

Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661

e-mail: deutschland@hipra.com

e-mail: greece@hipra.com

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LABORATORIOS HIPRA, S.A.

HIPRA FRANCE

Avda. la Selva, 135

7 rue Roland Garros, Batiment H

17170 Amer (Girona)

44700 - Orvault

 

Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20

 

e-mail: france@hipra.com

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Italia

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Hipra Italia S.r.l.

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e-mail: ukandireland@hipra.com

 

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02-954 – WARSZAWA

Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira

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Nottingham

 

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e-mail: ukandireland@hipra.com

 

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