Halocur (halofuginone) – Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation - QP51AX08

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Halocur
ATC: QP51AX08
Substance: halofuginone
Fabricant: Intervet International BV

A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D’ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique

SAFC Inc.

645 Science Drive

Madison, Wisconsin 53711

USA

Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots

Intervet Productions SA

Rue de Lyons

F-27460 Igoville

France

B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU L’UTILISATION

Médicament vétérinaire soumis à prescription.

C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE

Sans objet.

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "QP51AX08"

  • Halagon - QP51AX08

D.MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS

conformément au règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil, tel que modifié, et conformément à l’article 34.4b du règlement (CE) n° 726/2004 du 31 mars 2004.

L’Halofuginone est inclus dans l’annexe I du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil conformément au tableau suivant :

Substance

Marqueur

Espèces

LMR

Tissus cibles

pharmacologiquement active

résiduel

animales

 

 

 

 

 

30 µg/kg

Foie

Halofuginone

Halofuginone

Bovins

30 µg/kg

Reins

 

 

 

10 µg/kg

Muscle

 

 

 

25 µg/kg

Graisse

E. OBLIGATIONS SPÉCIFIQUES À REMPLIR PAR LE TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Sans objet.

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